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陕西咸阳市以实施GMP为契机促进药企发展
 
慧聪网   2005年1月10日15时52分   信息来源:中国医药报    

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   在监督实施GMP过程中,咸阳市药监局采取“重点帮扶,以点带面”的工作方法,不仅促使陕西康惠等6家药企再现生机,也带动了全市医药经济的快速发展。

    2001年7月,咸阳市药监局成立时,陕西康惠、摩美得、天禄堂、思壮、关爱、健民等6家曾经一度辉煌的药品生产企业都不同程度地出现了产品科技含量低,发展后劲不足等问题,成为实施GMP改造的“瓶颈”。经过认真调研,咸阳市药监局详细了解了这6家企业在与认证相关的人力资源、工艺设备验证、文件编制、工程进度及技术改造等方面遇到的困难和问题,掌握了这几家企业内部管理水平及人员素质跟不上形势发展等情况。

    针对上述问题,咸阳市药监局决定将这6家企业作为重点帮扶对象。在工商等部门协调下,2002年2月,这6家企业联合成立了“咸阳市医药工业集团总公司”,集团内部中药材前处理和提取工序也得到陕西省药监部门的批准。咸阳市药监局提高工作效率,加快对其委托加工产品的初审速度,为企业开展认证赢得了宝贵时间。该局加大培训、咨询力度,三年多来共为企业举办GMP方面的培训11次,培训人数4000人次。该局还抽调专人为企业提供咨询,答疑解惑,搞好服务。同时,咸阳市药监局实行了认证月报制度,要求企业在每月5日前报告当月GMP改造最新进展及存在的问题、困难等,从而进行有针对性的指导和督促。2003年底前,这6家企业相继通过认证,拿到GMP证书。

    为了防止认证企业在认证后思想发生“松动”,质量出现“滑坡”,咸阳市药监局在加强日常监管的同时,鼓励市药学会充分发挥自身职能,加强企业之间的交流,提高医药企业整体素质。良好的帮促措施,使这6家企业的市场竞争力日益增强,年均产值超过5000万元。由于有了这6家企业的示范带动,全市GMP认证工作进入了快车道。截至目前,咸阳市已有23家生产企业全部或部分剂型通过认证,共取得29张GMP证书,占全市需认证制药企业总数的74%,咸阳市医药经济也因此得到快速发展,2003年全市药品生产企业年总产值达到10.3亿元。

 

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