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知识产权保护软弱 中药能否躲过外资仿制
 
慧聪网   2005年1月11日14时55分   信息来源:中国网    

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    中药知识产权保护软弱受外企侵吞。专家称早申请专利早受益,但行业人士称,处方保密下进行二次开发再申请专利可能更好

  “日本的‘救心丹’就是中国的六神丸,但是处方被拿去后,经过改造和包装,产品就返销中国市场!”近日在广州召开的一个传统医药应用研讨会上,广州市一
中药企业老总无奈地对记者叹息。而国家知识产权局有关官员近日在广州也表示,国外医药企业在中国申请中药领域的专利呈逐年上升的状况,应当引起关注。

  记者了解到,申请专利、申请纳入国家保密处方、申请中药保护品种……成为越来越多中药生产企业的手段,但如何最大限度避免独特的中药品种不会被国外企业无偿仿制,成为中药行业关注的话题。

  洋中药冲击知识产权

  中国是中药的发祥地,拥有许多无形的知识产权,但是由于没有形成比较完备的知识产权保护,一些知名中药的处方和配方被国外企业轻易拿到,利用其先进的技术仿制,造成我国大量中药的无形资产流失。据广州奇星药业总经理刘兴财介绍,六神丸是我国很常见的一味中成药,但日本公司把它拿过去后,稍加改造和包装就变成了著名的“救心丹”。

  记者了解到,光这个“救心丹”,在国际市场上每年销售额能达到6亿~7亿美元,相当于我国一年的中药出口总额。而更有甚者,中药的专利反而被国外企业取得,比如薄荷、银杏等产品的一些专利。国家知识产权局专利局医药生物审查部部长张清奎告诉记者,仅以国际专利分类A61K35/00大组(结构不明的医药配制品,大多为中药)为例,据初步统计,1998~2001年国外发明专利申请的比例在中国已经开始悄悄攀升,分别为6.6%、8.3%、6.9%和4.8%,均超出了以往的水平,理应引起中药界的高度重视。

  处方保密销量大增

  记者了解到,由于中药来源于天然原料,目前还没有测定手段能够确切地鉴定其产品的原料最终组成,而中药复方更是由多味中药材制成的产品,这给中药的知识产权保护带来了一定困难。于是,一些企业担心秘密外泄,采取了企业保密或者寻求国家保密处方保护。

  据专家介绍,目前国内有云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸5个国家级保密处方。据悉,由于处方得到了保密,这些药在同类药中销售量一直居于全国前列。以奇星药业的华佗再造丸为例,由于从1985年开始被列为保密处方,1992年销售就已经突破了1亿元,2004年更达到了1.8亿元。

  专利保护是发展趋势

  记者了解到,更多的产品在申请国家中药品种保护。但是张清奎认为,《中药品种保护条例》正在进行修订,保护的时限很可能缩短。而且随着知情权和透明度原则的加强,药品配方和生产工艺的保密越来越难以保证,靠祖传秘方或技术秘密保护的空间就越来越小,他认为,司法保护即申请专利保护将成为企业首选。

  但奇星药业负责技术的一位人士则表示,专利保护当然是将来的必然趋势,但是奇星目前并不打算放弃华佗再造丸的保密处方,而是进行二次开发,二次开发后的成果将申请专利保护。他认为,这种方式更适合保护正在进行研发的中药的独特品种。一些医药行业人士表示,在目前国内知识产权环境下,公开处方以取得专利,但维护权益受到侵害的成本也相当大。

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