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黑龙江已有135家药企通过GMP认证
 
慧聪网   2005年1月11日17时7分   信息来源:新华社    

    据了解,黑龙江省目前已有135家药品生产企业通过GMP认证,2004年全年共获国家新药证书63个。 
   
    为了让更多的企业跨过GMP认证这道门槛,黑龙江省食品药品监管系统在严格认证标准、规范认证程序的同时,通过培训咨询、现场服务、全程指导等方式,在全省药品生产经营企业中形成了加快实施GMP、GSP认证的热潮。在监管部门与企业的共同努力下,目前全省已有135家药品生产企业通过GMP认证,超额完成了省政府要求的确保120家企业认证的目标。406家大中型药品批发、连锁经营企业和766家零售药店通过GSP认证,从整体上提高了黑龙江省药品生产、经营企业质量管理水平和市场竞争实力。 
   
    为了增强药品生产企业的发展后劲,食品药品监管系统在新药研发、报批、市场准入方面对重点企业重点扶持,实行名牌产品技术评审和行政审批“绿色通道”,全年共获国家新药证书63个,完成了300余个中成药地方标准升国家标准工作。适应医药产业对人才需求持续增长的需要,这个系统不断加强培训和注册管理,全省执业药师和从业药师总数达到6500人。 
   
    去年,黑龙江省新批准筹建药品生产企业20家,医疗器械生产企业22家,批准新开办药品连锁经营企业17家。继哈尔滨医药工业园、利民开发区和牡丹江爱民北药科技开发园区后,牡丹江海林市又引进8家民营医药生产企业,新医药园区初具规模。 
   
    黑龙江省食品药品监管系统还不断推动医药企业进行重组改造,大力支持哈药总厂兼并牡丹江制药集团股份有限公司、三精制药兼并绥化北方、鹤岗正大青春宝、黑河金龙堂药业等,使原来一些生产规模不大、经营状况不佳的医药生产企业重现生机。
 
 
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