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舒降之-第一个全球最畅销非处方药
 
慧聪网   2005年1月18日20时4分      

    全球最畅销药物类别中出现了第一个非处方药,舒降之是一个划时代的行业先例,但多数制药公司对此仍驻足观望……
   
    ■ 舒降之起了个头
   
    英国迎来了一个非处方药发展的黄金时代。2004年5月12日,默克的舒降之(辛伐他汀)作为非处方药在英国上市,英国因而成为世界首个批准销售他汀类非处方药的国家。
   
    无论如何,舒降之成为非处方药一定是2004年非处方药领域内的最大新闻,因为全球最畅销药物类别中出现了第一个非处方药。
   
    舒降之是英国2003年最畅销的处方药,2004年7月,舒降之作为非处方药上市,至今销售额已经突破了销售期望值。
   
    虽然如今的舒降之仍然保持旺销,但制药公司在最近的几年内仍对此持观望态度。制药公司还在观察舒降之今后的商业表现和市场份额变化。
   
    虽然有人对他汀类药物转变为非处方药的安全性问题提出了很多质疑,但与通过互联网在全球范围内购买性功能障碍药物、镇定剂和抗焦虑药物相比,把成熟处方药物转变为非处方药已经是个相当安全的做法了。
   
    ■ 药政部门摇旗呐喊
   
    舒降之的非处方药化是英国政府非处方药鼓励政策持之以恒的一个胜利。
   
    事实上,英国卫生部在2年前就发布了一系列的提案,用意在于加快处方药转为非处方药的速度。而当时的卫生大臣亨特也表达了明确的讯息:作为提高大众自我药疗意识的一个组成部分,英国政府希望看到大量的处方药成为非处方药。
   
    此外,根据英国药品与健康产品管理局(MHRA)的推荐,在未来几年内最多能有70个处方药将转变为非处方药。
   
    目前,下一批成为非处方药的候选药物包括他汀类降脂药、高血压用药、质子泵抑制剂及勃起功能障碍治疗药物。
   
    由于这些都是最畅销类型的医药产品,而且目前它们绝大多数仍为处方药,因此,一旦其中的部分药物转变为非处方药,将对医药市场和医疗行为带来明显的冲击,而病人自主权则得到了明显的加强。
   
    由此,业内专家们认为英国政府已经为非处方药的发展带来了很好的机遇,这一宽松的非处方药发展环境对病人也将大有裨益。
   
    英国非处方药的转变工作归MHRA掌管。药品安全委员会则确定制药公司所提交的申报文件是否恰当,药品是否足够安全,以及是否适合消费者自行选择用药。最终能否通过审批则是建立在这一非处方药所产生的价值之上。
   
    此外,在所有的非处方药转化工作中,制药公司所提交的培训文件是相当关键的。培训文件的内容主要涉及药剂师及产品支持团队就产品特性相关领域和主题的培训。培训教育工作是非处方药转化过程中的基础性工作。可以想象,如果没有一份详尽的供包括药剂师在内的相关人员参考的指南,非处方药将乏有市场。
   
    在第一个他汀类非处方药的评审过程中,英国政府明显地加大了对这一产品的支持,卫生大臣很早就对这一事件实施了干预。换言之,政府和企业的紧密合作促成了全球第一个他汀类药物的诞生。
   
    ■ 产业界的反应出人意料
   
    英国药政部门对非处方药工作的热心积极与产业界的冷漠形成了鲜明的反差:产业界对非处方药发展潮流的把握成为了一个未知数。这多少显示了英国医药产业界向来保守的一面。
   
    事实上,将专利到期的医药产品转变为非处方药是制药公司的传统做法,其目的在于最大限度地提高该产品的销售收入。
   
    但对制药公司而言,这样的转变并非简单,因为它需要大量的基础工作——研究、计划、组织和创新。公司不仅要确定该产品是否符合非处方药市场的需求,而且还要在这个不冷不热的新市场中注入心血。
   
    2000年,百时美施贵宝曾在美国申请将其他汀类药物普拉固(普伐他汀)转为非处方药未果:高剂量该药存在肝衰竭的隐患,并不适宜作为非处方药,而低剂量该药的治疗作用又不明显。此外,即使这一产品被批准为非处方药,它还将面临更严格的药物标签及语言的审查。
   
    ■ OTC不同的游戏规则
   
    制药公司之所以不愿意介入非处方药这一新的淘金领域可能还存在着一个重要原因。毕竟,让消费者主动选择的健康产品市场的营销游戏规则与处方药是迥然不同的。
   
    处方药产品的销售对象是一个相对规模小而且容易确认的病人群,而非处方药则要面对一个更为庞大且构成复杂的普通消费群。
   
    一般说来,处方药产品往往在上市后的前2年内就能收回最初的销售投入,但非处方药产品则完全不同,其获取回报的速度要明显慢于处方药,市场攻势必须长久而稳定。
   
    传统的处方药营销模式通常是在产品上市后,制药公司组织营销团队反复对全科及专科医生宣传这一产品。但非处方药则必须面对更多层面的宣传对象,除了广大的消费者人群,护士和药剂师也绝不可忽视。因为他们作为向消费者推荐使用何种非处方药产品这个重要角色:这个角色已经相当于处方药营销过程中医生的作用。
   
    舒降之的营销负责人卡伦?希瑟女士坦承,舒降之的非处方药营销远没有想象中那样简单。由于舒降之是他汀类药物中的第一个非处方药,所以在它成为非处方药之前病人根本没有到药店咨询药剂师购买心脏病发作预防用药的习惯。因此,消费者方面有着大量工作要进行。例如,虽然英国已经有数百万服用他汀类药物的病人,但他们对此类药物基本上没有什么概念。即使他们对胆固醇存在着各种看法,但仍会疑惑为什么需要服药来降低胆固醇水平。更多的人根本不知道胆固醇水平和心脏病发作之间的联系。
   
    ■ 舒降之的无处方新目标市场
   
    与他汀类处方药不同,新上市的舒降之非处方药的市场定位并非那些高胆固醇血症的患者,而是“完全健康”的消费者,但这群“完全健康”的消费者照样可能存在健康隐患。
   
    消费者的主动性依然是个营销过程中的最大问题,因为消费者不会主动到药店内询问药剂师是否要预防心脏病发作或服用某个药物。从药剂师的角度来看,药剂师也不愿意进行这种“强卖推销”。因此,目标客户教育工作很具有技巧性,绝不能对客户灌输大量恐吓性的健康信息,否则将会适得其反地导致他们就医,而医生也不会因他们是高危人群而建议用药。
   
    政府对舒降之作为非处方药上市的大力支持的确相当出人意料。按照英国卫生大臣约翰?里德的说法,政府此举意在帮助消费者更方便地取得药物。根据已往的做法,病人必须通过全科医师制定一个长期治疗方案进行药物治疗。而将舒降之转为非处方药无疑为病人获得药物提供了很大的便利。
   
    此外,卫生大臣里德认为驻扎在药店的药剂师完全能够胜任为消费者推荐非处方药的工作。当年的梅杰政府为英国带来了护士处方权的概念,很多人认为从此卫生护理帐单将大大超支。但事后的运作证明一切都很正常。
   
    ■ 依从性问题
   
    病人的依从性问题通常是非处方药实际使用中的一个突出的问题:因没有医生参与指导用药,病人必须自行调整剂量并坚持用药。
   
    但事实上,即使是非处方药,药物的不良作用也不会云消雾散。所以制药公司应当确信,像药剂师这样的社区用药指导者能够对上市后的非处方药进行监控和风险评估。
   
    希瑟女士对依从性问题相当重视,她认为忽略非处方药的依从性问题是十分幼稚的,服用舒降之非处方药的病人应当得到足够的信息。默克为此设立了专门的网站对非处方药的服用者提供信息,如身体锻炼或是戒烟计划。毕竟,消费者主动花钱购买了产品,只要制药公司提供完备的额外支持,他们用药的依从性一定能明显提高,甚至高于处方药的使用者。
 
 
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