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SFDA进一步做好逐步淘汰普通天然胶塞工作
 
慧聪网   2005年1月19日21时56分   信息来源:SFDA    

  由于天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染,造成其成份复杂,存在异性蛋白等杂质引起注射剂热源、澄明度和不溶性微粒等,给用药安全留下严重隐患的问题。为此我国先后于1995年作出了按时限逐步淘汰普通天然胶塞包装药品的部署,先后于2001年7月1日起淘汰了柱晶白霉素等13种抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装,于2002年1月1日起淘汰了生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装。

  国家食品药品监管局于2005年1月12日,国家食品药品监管局印发了《关于进一步做好淘汰普通天然胶塞工作的通知》(国食药监注[2005]13号),就对部分药品执行期限进行调整的相关事宜作出规定。

 
 
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