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10年来首个治疗ALL儿童患者的新药获准
 
慧聪网   2005年1月25日15时23分   信息来源:SFDA    


    据报道,Genzyme公司的Clolar日前获美国FDA批准,用于治疗儿童难治性及复发性急性淋巴细胞性白血病(ALL)。据悉,Clolar是10年来首次获FDA批准通过治疗ALL儿童患者的新药。在一项包括了49名对现有治疗药物无效,或复发的ALL患儿的Ⅱ期临床试验中,患儿每疗程连续静脉注射Clolar5日,每隔28天重复治疗1疗程(根据患者对药物的反应治疗2~8个疗程)。结果显示:20%的患者病情完全缓减,10%部分缓减,14%在接受Clolar治疗后,得以接受骨髓或干细胞移植。目前已知的Clolar常见的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、贫血以及感染。另外,Clolar也可望治疗复发或发生药物抵抗的急性髓性白血病(AML)。FDA肿瘤学药物顾问委员会在批准Clolar的同时,要求Genzyme公司另行对AML儿童患者进行Clolar治疗的研究。

 

 
 
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