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05年OTC大战在即 本土药企功夫何求
 
慧聪网   2005年1月27日10时41分      

    最近,在多家媒体上都可看到2005年国家药监局将加快推进药品分类管理的政策消息,作为过渡方式的处方药销售双轨制在年底将寿终正寝,到2006年所有处方药在药店都必须凭处方购买,这对去年刚遭遇抗生素限售冲击的药店来说无疑是雪上加霜,同时将间接影响处方药上游药厂的利润。而相形之下,我国非处方药市场近年来却异常活跃,无论这是自我药疗的大势所趋,还是法规政策的导向所引,OTC绝对是块让药企眼馋的肥肉。
   
    2004年11月世界自我药疗产业协会(WSMI)的第六次亚太地区大会在北京召开,这是该组织首次将举办地定为中国的城市,之所以有这样的选择,WSMI的总干事韦博博士的话道出了缘由:“中国已经成为非处方药的重要市场,人们对自我药疗的认识也逐步提高,相信中国OTC市场会日益成熟起来”。据不完全统计,2003年我国OTC市场规模已达到42亿美元,占世界非处方药市场的8%,仅次于北美、西欧和日本。专家预计,2005年我国的OTC药物销售额可望达600亿元,2020年我国有可能成为全球最大的OTC销售市场之一。
   
    此外,政策因素也是OTC壮大的重要催化剂。众所周知,在发达国家医疗保险目录里一般见不到OTC的影子,而在我国2004年9月公布的医保目录中,OTC品种大约占20%。OTC进入公费医疗必然推动该市场火爆局面的形成。而今年药品分类管理的加强无疑给OTC营造出更加良好的环境。上月底,SFDA又发布了无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药的通知,据王伟透露:“今后,SFDA将继续完善OTC目录,并将专家遴选、自上而下公布的形式改为由企业自行申报,凡是符合OTC品种标准的,均准予其进入OTC目录”。放眼我国OTC市场真可谓形势一片大好。
   
    鳄鱼对水里的血腥味相当敏感,全球医药大鳄们的市场嗅觉也毫不逊色,国内诱人的OTC大餐,早已纳入它们捕猎的计划,各色OTC攻略在我国频频发动。早期潜入的中美史克、西安杨森、上海施贵宝等已占有一杯羹,感康、达克宁、施尔康等OTC药在国内已是妇孺皆知。它们的成功更坚定了后来者的信心。03和04年,更多医药大鳄抢滩中国OTC市场:
   
    ﹡2003年,有“全球维生素专家”之誉的瑞士罗氏公司推出了专门适合中国人特点的高端复合维生素产品——维多宝,开始了中国OTC市场之旅。眼下,德国拜耳虽已收购罗氏部分OTC业务,但并不包括中国,整合资源后2005年罗氏很可能会加大中国区OTC的投资力度,因为中国已纳入罗氏非处方药全球10个核心国家之一。
   
    ﹡2003年9月,定位于高端路线的默克集团在上海宣布正式进入中国OTC市场,其目标是在未来两三年内,将包括用于治疗感冒咳嗽的“美敏伪麻口服液”、治疗感冒发烧的“双扑伪麻”、解热镇痛的“怡芬宁”和治疗哮喘的“赛比舒”为主打品种的“弗利民博士”系列OTC药做到50亿元人民币。
   
    ﹡鉴于中美史克的成功,2003年葛兰素史克(GSK)在天津建立了一个OTC研发中心,2004年GSK又将其重庆工厂卖掉,强化天津中美史克战略地位。据悉,2005年GSK计划在中国增加2~3种已在其他国家上市多年的OTC产品,而中美史克随着过敏性鼻炎治疗药伯克纳的推出,在今后1~2年内,还将引进6~7个新OTC品种投入中国市场。
   
    ﹡2004年2月,全球第五大制药巨头诺华将其仿制药公司——山德士的品牌产品引入中国,加快OTC步伐。由于扶他林目前是诺华在中国唯一的OTC品种,所以在2004年全面启动OTC市场后,诺华2005年计划把在中国上市已5年多,之前作为处方药的抗风湿止痛药和皮肤科药品转换为OTC品种。据悉诺华已提出相关申请,只等审核批复了。
   
    ﹡同样在去年2月,香港最大的OTC生产商香港乐信药业与美国雅来制药中国分公司达成合作协议,联手开拓内地OTC市场。紧接着下半年,德国马博士也向中国OTC市场宣战。
   
    针对跨国药企“招式”百出、咄咄逼人的OTC攻势,有关专家预测,经过03和04年医药大鳄的精心策划和布局,国内OTC市场开始预热,已形成剑拔弩张的纷争态势,05年随着大批OTC新品种的亮相,一触即发的OTC市场大战很可能在我国上演。
   
    当然,这几年国内也不乏寻求OTC发展之路的本土企业,三九集团、哈药集团、同仁堂集团等都在苦练这方面的“功夫”。一些原料药或处方药生产企业也开始品尝OTC的味道:原料药老大华北制药在产品结构调整中,把“开发一些盈利性好的新药、OTC和保健品”列为重点;以化学合成为主的东北制药总厂,03年9月推出了抗感冒药“康利诺”;以“利君沙”、“多贝斯”等处方药扬名的西安利君制药,更是将维生素C泡腾片“维口佳”作为进军OTC市场的重要砝码。尽管有了一些好的苗头,但面对国内OTC市场四面楚歌的情形,还是为在生产工艺、研发实力和品牌意识方面明显处于劣势的国内药企捏一把汗。
   
    据有关资料显示,目前,虽然从国内OTC整体市场看,跨国药企占据约30%的市场份额,国内药企占70%左右。但跨国药企30%的份额是由为数不多的几个品牌分享,每个牌子实际分得的利润丰厚,且已培养起相对稳定的客户群;而国内药企70%的份额却被众家瓜分,细化后的利润值普遍不高,且波动较大。这主要是因为国内RX和OTC分得不很明确,在制药企业中,专一的生产商很少,兼营的占了绝大多数。而发达国家的药企,这种界定是很清楚的,拿日本来说,其2000多家制药公司28%生产RX,47%为OTC,25%为兼营生产。而在有了这样的界定后,药企才能找准定位,集中优势去主攻一个方向,而不是眉毛胡子一把抓。
   
    其次,在制剂水平方面,国内OTC生产企业还得苦下功夫。本土药企对不同阶层、年龄人群适合程度的考虑就欠周到,而国外药品的人性化设计很值得借鉴。葛兰素史克有一种儿童OTC药,其酸甜的水果口味,口崩片,入口即化等特点成就了它较大的市场占有率。同时,OTC由患者自购服用,因此质量是关键,药企应该充分运用现代药剂学手段,生产出剂量小,毒副作用小,且起效迅速的OTC药,从而符合现代人的生活节奏。
   
    再次,虽然新药研发是我国的一块软肋,但OTC新品开发相对处方药来说,难度小、费用低,注册登记简便,市场周期也较长,因此国内药企找准研发方向,积极参与OTC新剂型、新组方、新产品的开发,也是一条在市场上异军突起的捷径。据悉,大多数OTC新药是利用失去专利保护期限的药物或活性成份,以新配方组成新的剂型,有关资料显示,上市的OTC有30多万种,而所含活性成份仅为700多种,主要有6种类别:镇咳抗感冒药、镇痛药、消化系统药、皮肤用药、滋补药、维生素、微量元素及添加剂等。
   
    另外,制药企业应加强OTC标识物管理。长期以来,我国在引导患者正确用药方面的意识比较淡薄,药品标签和说明书较为简单。而事实上OTC药向患者传达的自我保健治疗信息越科学、全面、客观,且可读性强,就越能赢得患者的心,因为这小小标签直接表征了企业重视消费者健康、负责任的态度。从此意义上来说,这是在细微处塑造OTC的品牌形象。
   
    谁将点燃05年OTC大战导火线,我们还不得而知,但可以肯定的是,主场作战的本土制药企业若不赶紧行动,家门口的油水就会流走,因为当更多国外品牌大举杀入国内市场后,落脚不稳、涉市不深的本土OTC企业将遭到前所未有的挑战,市场格局有可能发生大的变。
 
作者:罗田 
 
 
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