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GMP认证让药企咽政策苦果 后遗症难医
 
慧聪网   2005年2月1日9时43分      

    “进行GMP认证的是找死,不进行GMP认证的是等死!即便那些已通过GMP认证的企业,如果没有好的药品品种,也只能抱着GMP这一金饭碗饿肚子”。据介绍,为了GMP认证,企业把大量的资金用在厂房、设备等硬件建设方面,而本该用于研发新品种、进行临床试验的资金却捉襟见肘。如按每家企业耗费2000万元计算,全国制药企业总共要耗费6000亿元,且造成了一半以上的产能过剩。GMP在减少了企业数量的同时,也增加了成倍的产能。

    日前,湖南省政协委员王义高给记者发来一份资料,着重阐述了当地医药企业经历GMP认证的种种“磨难”,字里行间充满了“工厂如今已满目苍凉”、“企业老总官司缠身”等言辞。根据王义高的介绍,湖南已成为GMP认证带来不良后果的重灾区。
两难选择

  截至2004年12月1日,沸沸扬扬的GMP认证尘埃落定。据国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)透露,全国5071家药品生产企业中,已有3731家通过了GMP认证,未通过GMP认证的1340家企业已全部停产。

  王义高介绍说,在停止生产、被国家药监局取消批文批号的医药企业中,湖南省众多中小型民营制药企业纷纷落马,甚至曾经是当地利税大户的湖南某制药厂也被迫关闭。“当年,为进行GMP认证,许多企业拼命找资金,结果GMP认证带来的却是企业的负债累累、市场低迷和开工不足。那些被迫关闭的企业,老总躲债,职工下岗,银行催贷,产品报废,官司缠身,应收未收账无法收回……更值得关注的是,对这些企业目前的困境,根本无人问津,相关主管部门也没有给予相应的扶持”。

  国家药监局推行GMP认证的目的是将部分不符合标准的医药企业淘汰出局,但在实施过程中却给绝大部分企业造成了前所未有的生存压力。首先,进行GMP认证要付出高昂的费用,单个车间认证就需要800万-1500万元的资本投入,改造完成后,一般企业GMP认证所花费的资金高达2000万元,这对一般的中小企业来说,不堪重负。

  另外,没有进行GMP认证的企业除损失工厂资产外,处理后事涉及到的其他损失和预期收益损失也很严重。一位医药企业负责人给记者算了一笔账。按照现在制药企业和经销商的一般业务往来计算,经销商和企业多年累积的应收未收账至少在150万元以上,涉及全国各地至少60个以上的大小经销商、零售店和卫生院,而每个经销商欠款金额从几十元到20万元不等。

  医药行业的经销惯例是“送二结一”,滞留在外的账目一般占企业年营业额的20%。企业如因GMP认证而关闭,这些散落在全国各地的应收账很难回收。“打官司的钱可能比欠的账款还多,因此没有民营企业会去打官司讨账。”这位负责人无奈地说。

  另一家民企老总提出,企业有无国际竞争力,应通过市场竞争来检验,不进行GMP认证的企业并非就是生产假冒伪劣药的企业。“而一些被迫停产的企业虽然持有国家颁发的未到期的卫生许可证和生产许可证,但随着GMP认证的最后期限,这些证件也随之作废”。  

  事实上,没有通过GMP认证的企业,大部分是民营企业。一位医药企业老总抱怨说:“国家鼓励私人投资,保护公民的合法私有财产不受侵犯。但GMP认证,事先并未与民营企业协商。最后将企业淘汰关闭,又缺乏补偿机制,客观上造成了私有财产的流失。”

  日前,中国医药企业竞争力研究课题组曾分赴四川、贵州、云南、内蒙古、广西等10多个省区,对79家中小医药企业进行了实地考察和专题调研。调查结果表明,相当多的制药工业生产企业进行GMP改造后,都不同程度地存在规模扩大、效益下降的情况。调研数据显示,在通过GMP认证的企业中,约有65%的生产线开工不足,新建或改建的GMP生产线常常处于停产闲置状态。有的药厂接到订单也不进原料、不开机器,而是从别的厂家买货后再向买方交货。

 
 
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