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GSK丙酸氟替卡松HFA气雾剂即将在美上市
 
慧聪网   2005年2月21日9时28分   信息来源:国家发改委    

    葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)于2月7日公布,其抗哮喘药丙酸氟替卡松HFA(fluticasone propionate HFA,Flovent HFA)吸入气雾剂将于3月1日登陆美国药房。本品系该公司原丙酸氟替卡松(fluticasone propionate,Flovent)吸入气雾剂的改进剂型。原Flovent吸入气雾剂采用的是对臭氧层有害的氟氯化碳(CFC)作为推进剂,而本品的推进剂是氢氟烷(hydrofluoroalkane,HFA-134a),可减少对臭氧层的破坏,本品将逐步取代前者。

    通过推出Flovent HFA并逐步淘汰含CFC的Flovent产品,葛兰素史克将成功使其呼吸系统产品完全向无CFC剂型转换。从而该公司将成为首个在美完成抗哮喘药和COPD治疗药向无CFC剂型转换的公司。

  本品为吸入型糖皮质激素,用于降低呼吸道炎症,是抗哮喘药的主要成分之一。美国FDA于2004年5月批准本品作为12岁及以上哮喘患者的预防性疗法用于哮喘的维持治疗。此外,丙酸氟替卡松还获准用于需要口服糖皮质激素治疗的哮喘患者。

  在成人和青少年哮喘患者中进行的临床研究显示,本品具有与含CFC制剂相当的安全性和疗效。两者最常见的不良反应均为上呼吸道感染、咽喉刺激以及鼻窦炎。

  随着本品的上市,含CFC的Flovent制剂将于2005年3月中逐步退出分销市场。

 
 
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[热门关键词]:丙酸氟替卡松 气雾剂 葛兰素史克 
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