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GMP制造生死两重天 企业变通相互借力
 
慧聪网   2005年2月21日14时49分      

    GMP实施后,被关闭但手里有药品批文的药厂,仍然可以通过OEM的形式赚得“一桶金”。而通过认证的企业,则拿着GMP的金字招牌,等待有生产批文的“婆家”青睐。

    被药厂称为生死大限的GMP(药品生产质量管理规范)认证时间是在去年的6月30日,部分已停产的药厂仍在递交报告,争取通过GMP认证后恢复生产。

  已停产但仍有批号在手的药厂和通过认证但开工不足的药厂形成了一组互补关系,委托加工(OEM)的现象应运而生,并有可能在2005年形成一股趋势。

    认证催生OEM情结

  “我们的药厂已经停产改造了,但要通过GMP认证需花上一笔不菲的费用,所以寻找委托加工的方式解决回笼资金问题也是迫不得已。”一家正在进行GMP改造的药厂经理这样表示。

  广东省医药行业协会常务副会长张俊修在接受采访时谈到,广东目前有600多家药厂,其中没有通过GMP认证而被关闭的有30多家。这样就催生出不少拿着批文但要找“下家”来生产的行为,OEM的做法可以理解。

  而与此相对的是,已通过GMP认证的厂家,开始把OEM纳入到2005年的业务范围当中,并有扩大的趋势。

  例如西安一家药企的中药制剂车间经改造通过了GMP认证,使该车间年产能由5000万元提高到了近亿元,运营成本随之提高了20倍。但是由于没有新产品上线,这家公司中药制剂车间面临开工不足的困境,只能对外寻找委托加工的机会。 被关闭的企业仍然存活

  国家食药监局药品认证中心检查处的人士在接受采访时表示,企业通过GMP后产能过剩这属于市场行为,和GMP认证没有直接的关系。

  “这种现象是存在的,和GMP认证也有着一定的关系。”中国医药经济研究中心首席顾问牛正乾表示了不同的意见。据了解,不少药厂把大笔的资金投入到GMP改造中,还贷和销售推广费用剧减的压力,使药厂不得不寻找新的盈利模式。而通过代工的方式能缓解一部分的资金压力,帮助企业渡过难关。

  据了解,不仅是一些存在资金压力的厂家寻找这种生产模式,不少大的药厂也在开展OEM加工。广东湛江一家做OEM的药厂负责人对记者表示,委托加工方面大药厂更有优势。其不仅可以生产片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等,还可以生产口服液、保健品等。这些大厂在产品质量、生产周期、企业信誉和垫

  付资金能力方面都要比中小型药厂稍胜一筹。

  总的看来,GMP实施后,被关闭了但拿到药品批文的药厂仍然可以通过委托加工的形式赚得“一桶金”。而那些通过认证的企业,就持着这块GMP的金字招牌,等待有生产批文的“婆家”青睐。这些都使国内的不少药厂,在招商方面打出了承接OEM业务的字样,一股趋势就此形成。

 
 
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