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药品西乐葆可继续使用 辉瑞躲过市场一劫
 
慧聪网   2005年2月22日10时53分      

    2月21日,辉瑞(中国)向外界发出信息,北京时间2月19日,美国FDA专家顾问委员会以31票赞成、1票反对的结果批准通过西乐葆可被公众继续使用。

  西乐葆去年曾经被发现长期、大剂量服用会增加患心血管疾病,是退市还是继续使用,在市场和医学界备受争议。此结果一出,使在抗炎镇痛市场占据重要地位的辉瑞躲过了长期占领的市场可能被迫放弃的劫难。
 
  默克辉瑞先后遭难

  2004年下半年,是中国治疗风湿痛等病症外资药物“问题”连连的时期。9月底,默克旗下产品万络被发现长期服用可能导致心血管疾病,默克宣布在全球召回该产品,在中国从10月1日开始,该产品被其中国公司默沙东宣布无条件收回。据广州市一些医院骨科专家介绍,在治疗风湿痛等病症上,万络、西乐葆、瑞力芬是用量最普遍的三种外资药物,厂家分别为默克、辉瑞、葛兰素史克。就在默克发表声明在全球召回“万络”之后,辉瑞立刻在中国公司网站上登出大量有关旗下药物“西乐葆”的内容,与“万络”划清界限,强调“超过6000名患者长期临床研究未发现‘西乐葆’影响心血管安全性的证据”。

  但是,不巧,随后在对西乐葆治疗癌症的研究过程中,在4例临床病例中发现1例与以前的临床结果互相矛盾,发现长时间、大剂量服用该药才有可能增加患心血管疾病的机会。尽管辉瑞表示治疗关节炎的剂量远远低于这一标准,但市场的质疑声一直不断,美国FDA曾在去年底建议,应慎重使用西乐葆,导致辉瑞面临失去该市场的危机。

  消息有助辉瑞重拾市场

  在公布FDA的专家投票结果后,辉瑞(中国)有关人士表示,FDA的专家审查投票结果看出,西乐葆对于治疗关节炎等病症的重要性,也证明了西乐葆与传统药物有同样的安全性,该消息将增强中国医生对西乐葆的信心。

  广州市一家拥有90多家连锁药店的负责人告诉记者,在零售药店,西乐葆的销售一直处于一种平稳的状态,长期大剂量服用可能增加心血管疾病几率的消息使其销售量有所下降,但并不大,因为主要是医生在主导处方。而据广州市华侨医院副院长、骨科医生查振刚介绍,虽然万络退市导致西乐葆用量有所上升,但是由于后来可能增加患心血管疾病几率的影响,总体使用量还是有所下降。

  一些医药销售人士表示,该消息对处于争议声中的辉瑞和西乐葆,无疑是及时雨,虽然不可能短时间将销量提高,但对药品的推广、形象的树立有很大帮助。记者了解到,作为同类药物的生产企业,默沙东无意撤销其召回万络的决定,这给辉瑞一个很好重拾市场的机会。
 

 
 
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