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默沙东万络复出 辉瑞西乐葆将加警示标示
 
慧聪网   2005年2月22日10时55分      

    默沙东公司已经撤出全球市场近半年的拳头产品———万络,现在“咸鱼翻身”在即。

    默沙东中国方面表示,公司正在就万络是否重新上市和美国FDA(美国食品和药  物管理局)作进一步的沟通和讨论,如果认定万络对于关节炎的治疗作用超出其副作用,万络的重新上市则指日可待。而且,只要美国总部做出决定,中国市场的万络将和全球同步复出。

  2月18日,FDA专家顾问委员会做出裁决:经该委员会权威专家认可,万络可以继续存在于市场。这一认定也同样适用于辉瑞公司的西乐葆。该顾问小组认为,万络等药物引发患心脏病的风险是非常小的,和它的止痛等疗效权衡下来,还是有存在的必要。而且,只要按照标准剂量使用,将会大大降低不良反应的风险。

  据了解,美国FDA将很快就西乐葆和万络的安全性问题作出最后决定———在这个关键时期,FDA专家顾问委员会的认可显然对cox-2类药物是一大利好。知情者告知,该专家委员会实际上相当于美国FDA的智囊团,FDA通常都会采纳其顾问小组的建议。

  默沙东公关部周洁表示,只要FDA做出新的认定,万络重回市场从程序上来说“就不存在障碍了”。这也意味着,在关节炎药物的市场上,西乐葆将重新面临同万络的竞争。

  辉瑞中国则表示,公司会根据药品监督管理部门的要求去完善药品的说明和标识。如果药品监管部门提出要求,辉瑞将在西乐葆上增加警示性标示。

  至于万络的重回市场会不会给西乐葆重新带来市场的压力,辉瑞中国方面谨慎表示,不便对竞争对手发表评价。

  万络和西乐葆同属于cox-2类药物,主要用于镇痛和关节炎等炎症疾病的治疗。自一面世,两种药物的销售就一直难分高下,2003年二者的销售额分别为25亿美元和30亿美元。

 
 
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