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警惕国外制药企业用中国农民试新药
 
慧聪网   2005年2月22日17时58分   信息来源:中国工业报    

    统计资料显示,中国目前有医药企业6300多家,其中有外资背景的企业近2000家,全球最大的25家跨国医药企业中已有20家在中国建立了分支机构。蜂拥而至的国外药商在拓展中国市场的旗号下,怀揣着另一个隐蔽的计划———将中国从单纯的药品销售市场演变成药品临床试验基地。
   
    据了解,目前有60多家跨国医药企业在中国进行着近100个项目的一期临床试验,每年有800多种新药进行人体试验,基本以国外新药为主,每种药需要30名左右的试药人员。国内直接参与试药的相关人员有数万人,如果算上大面积的采样对象,至少在50万人以上。为什么成为国外药商试药“小白鼠”的主要是贫穷而善良的中国农民?观察人士分析,主要原因有以下几点:
   
    首先,临床采样优质。中国一些贫困地区的农民患者从未接受过医药治疗,体内较少存在其他药物成分,试验所获得的数据极具价值。同时,在一些偏远、闭塞地区,人口流动较少,试验采样相对集中,对于某一类疾病而言也更具典型性,并且还可以缩短采样时间。此外,中国拥有56个民族,具有人口众多、地域广阔、地区差异大、疾病种类较多等特点,这其中农民均占据主体。
   
    其次,试药成本低廉。在国外试药,试药人的开价往往是成百上千美元一天,而且药商试药风险极高。在美国,20年以前的临床试验事故赔偿就已达到数千万美元。若在中国用农民试药,只要付给一天10元人民币的误工补助。更有甚者,一些国外药商与国内机构相互勾结,严重违背生命伦理,竟以药物治疗的名义,在患者并不知情的情况下,对农民患者直接试药。这些农民不仅没有任何保障,即使为此丧命也得不到任何补偿。一个典型的例子是:美国病毒基因公司与中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心、地坛医院合作进行人体药物实验。当一批来自河南农村的艾滋病患者在没有充分知情参与试药出了人命之后,人们听到了中国药监部门的表态:美国病毒基因公司的艾滋病防治药物没有经过批准就进行临床试药,是非法的。而如果该药试验顺利通过、药品得以获准上市,预期市场收益在100亿美元以上。
   
    第三,制度有机可乘。我国的新药审批制度严进宽出,即只要获准进入临床试验阶段,最终绝大多数都能获得许可证书。而美国推行的则是宽进严出,许多甚至进入三期临床试验的药物,也因拿到许可证书遥遥无期而转向中国,因为有中国机构的“内应”(如国外药企的中方合资者及北京一些有名的大医院)。近年来,跨国公司在中国的临床试验越来越多。国内一些自称临床试验代理机构的出现,更使国外药商寻找农民“小白鼠”的一切障碍迎刃而解。这些代理机构与政府部门、医疗机构、制药企业和一大批的试药人都有着密切的联系。如此“资源优势”,吸引了国外一些毫无临床试验记录的公司也趁机进入中国。
   
    虽然接受药物试验的农民目的各有不同,有纯粹的公益事业奉献者,有希望提前用药的病患者,也有追求利益回报的职业受试者。但不管初衷如何,对于一种刚刚研制出来的新药,特别是处于一、二期临床试验的药物,其安全性能通常只能由数据担保,而有些损害可能当时根本没有办法检查出来,要过很长时间才会显露。为此,人们必须警惕一些国外药商基于降低成本的目的,通过违规方式损害中国农民的经济利益以至健康权益的行为。
   
    为此,有关部门应通过有效的监管,更多地关注试药人的权益,完善我国相关的法律法规建设,健全我国临床试验受试者权益保障制度。
 
 
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[热门关键词]:药企 农民 新药 
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