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FDA批准阿斯利康坎地沙坦用于心力衰竭
 
慧聪网   2005年3月1日10时25分   信息来源:中国医药数字图书馆    

    阿斯利康公司(AstraZeneca)2005年2月23日宣布FDA批准坎地沙坦(candesartan cilexetil,Atacand)用于心力衰竭治疗。这是美国首个既可用于降低心衰病人心血管疾病死亡率又可降低心力衰竭住院率的血管紧张素受体阻断剂。

    FDA是基于两项研究的结果批准本品的。其中一项研究受试对象为2028例心力衰竭病人,这些病人对ACE抑制剂不能耐受,但正在接受心力衰竭的标准治疗。研究结果表明服用本品的受试者心血管死亡率或心力衰竭的住院率相对安慰剂对照组病人降低了23%。
 
    第二项研究受试对象为2548例曾经采用ACE抑制剂治疗的心力衰竭病人,在研究中改为采用坎地沙坦治疗。FDA心血管与肾脏药物专家组将于2月24日对该项研究进行讨论。
    本品在美国已获批用于治疗高血压,由阿斯利康与武田公司(Takeda)共同销售,2004年的销售额为8.70亿美元。

 
 
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