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抗癌药开发火爆推动原料药市场膨胀
 
慧聪网   2005年3月2日8时13分   信息来源:医药经济报    

    癌症作为一种高危害疾病,人们对其治疗药物的关注度绝不亚于其他任何一种。近年来,抗癌药物的开发呈火爆之势,其原料药市场也顺势膨胀。
   
    癌症是严重危害人类生命的主要疾病之一。经过几十年的艰苦探索,人们对癌症发病机理的深入研究推动了抗癌药物的研发进程。最初,人们对于癌症的认识仅限于细胞水平,所以大多数药物的作用点着眼于细胞分裂、分化和免疫环节。近年来,对肿瘤生物学的研究进展非常迅速,人们对癌症的了解已深入到分子水平,比如:癌基因与抑制基因的发现,肿瘤抗原、DNA修复、细胞凋亡学说的形成等,为抗癌药物的研究与发展提供了新的分子生物学理论基础。
   
    随着对肿瘤发生、发展及转移机理认知度的提升,人类已能够对大多数癌症进行合理的控制与治疗,从而推动了抗癌药物的研究取得新的进展,开发出一系列具有新颖化学结构或独特作用机理的药物,使抗癌临床药物呈现一片火爆的形势,市场年增长率始终保持在10%以上,从而推动了抗癌原料药市场的发展。
   
    抗癌原料药生产基础
   
    我国抗癌药物的开发始于20世纪50年代末,目前能生产抗癌原料药的生产厂为20多家,生产能力为329吨/年,主要分布在山东、江苏、上海、浙江沿海地区。随着国产抗癌药物临床用量、品种的扩容,推动了其原料药产量快速增长,1996年的产量为40.5吨,到2002年为56.66吨,平均每年以16.32%的速度增长,生产利用率为17.33%。
   
    目前,我国抗癌药物产品已发展到抗代谢药物、天然植物类、烷化剂类、抗生素类、激素类、调节免疫功能类、铂类及其他等7大类,160多个品种。据医药快讯报道,2003年抗癌原料药外贸销售量已达到5吨多,增长率达184.31%。从品种结构上看,世界卫生组织公布常用的抗肿瘤药物为49种,我国能生产的药品占40%左右,常规抗肿瘤药物产销量基本可满足国内市场需求,其中,传统细胞毒性药物仍是肿瘤治疗主要药物。
   
    新型抗癌药物的研究进展
   
    人类经过数十年的不懈努力研究,癌症的临床治疗有了大幅度的进步。尤其在化疗方法上取得了突出的进展,使癌症患者的生活质量得到了很大改善,特别是对白血病、恶性淋巴瘤的治疗有了突破。随着生命科学的迅猛发展,抗肿瘤药物研究进入了一个新的阶段。
   
    为了寻找治疗恶性实体瘤的抗癌药物,全球各研究机构对开发抗癌新药投入了巨大的人力和物力,主攻方向是筛选取天然产物中的活性成分,针对肿瘤基因和抑制肿瘤基因,开展对反义药物和肿瘤增敏剂、耐药逆转剂的研究。
   
    从2004年上半年抗癌药原料药产销和出口情况分析,生产量增长了44.7%,外贸出口量占产量的37.3%,但是抗癌制剂也占据了较大的金额。
   
    新型抗癌药物如生物反应调节剂、生长因子抑制剂、端粒酶抑制剂、肿瘤血管生成抑制剂、肿瘤耐药逆转剂、基因工程药物等有着良好的研究开发前景,将使恶性肿瘤的治疗从治标走向标本兼治。但由于恶性肿瘤的发病机制非常复杂,要达到真正治愈还需要一个漫长的过程。目前,国内外全力关注和研究抗肿瘤作用的新靶点,是针对肿瘤形成机制的多环节作用发展新型抗癌药物。
   
    从1993年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后,我国仿制国外新药的确受到了极大的限制。一些国外近年来开发上市的新品种如长春瑞滨、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等,因涉及到专利保护问题,只能依赖进口以满足临床急需。因此,目前我国抗癌药物发展的基本思路是在加强新药创新工作的基础上,抢仿一些临床疗效肯定且应用面相对较广,并已失去专利保护的抗癌新药。
   
    近40年来,内科在综合治疗中的地位日趋重要,治疗手段已发展为联合用药与综合治疗的阶段,而且对于某些肿瘤已取得了相当高的治愈率。我国人口老龄化的加快和生存质量的提高,抗肿瘤药物市场也在不断地扩大,进一步研究开发抗肿瘤药物将有着比较广阔的前景。
 
 
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