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罗氏“派罗欣”获欧盟批准用于治疗乙肝
 
慧聪网   2005年3月8日13时33分   信息来源:新华社    

    罗氏中国公司日前在沪宣布,欧盟委员会最近批准了瑞士罗氏研发的聚乙二醇化干扰素(商品名为“派罗欣”)用于慢性乙型肝炎的治疗。

    据悉,目前派罗欣乙肝适应症在我国的审批正在进行中,并有望于年内被批准上市,这将是我国唯一一个可以用于乙肝适应症的长效干扰素,对于我国广大乙肝患者来讲意义深远。一项覆盖19个国家、1500名病人的慢性乙型肝炎研究显示,派罗欣对治疗HBeAg阳性乙肝(“大三阳”)和HBeAg阴性乙肝“小三阳”均有显著疗效,疗效优于现有抗病毒治疗方案。

  全球三期临床试验的主要研究人,法国著名肝病学家Patrick Marcellin教授介绍说,在接受48周派罗欣治疗后,大部分慢性乙肝患者获得持续的病毒抑制。在临床试验中,派罗欣对HBeAg-阳性(“大三阳”)和HBeAg-阴性(“小三阳”)这两种类型的慢性乙型肝炎疗效显著,临床试验结果支持派罗欣作为治疗乙型肝炎的一线临床用药。专家指出,与普通干扰素相比,派罗欣能维持更持久的有效血液浓度,从而达到长期的抗病毒疗效。与只抑制病毒复制的核苷酸类药物相比,派罗欣在抑制病毒复制的同时,可激活人体自身免疫系统。

 
 
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