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药包装企业应如何布局丁基胶塞生产车间
 
慧聪网   2005年3月17日9时55分      

    丁基胶塞生产工艺技术较先进的国家有意大利(如西欧兰公司)、美国(如西氏公司)、法国(如斯泰尔米公司),以及德国、日本等。1989年,湖北华强药用包装制品厂率先从意大利西欧兰公司全套引进丁基胶塞生产线和生产技术。经过十多年的消化、吸收和发展,国产生产设备基本可以满足丁基胶塞生产需要。在丁基胶塞生产车间工程设计过程中,应考虑以下几个与丁基胶塞生产车间布局相关的问题。

    选择设备

    我国丁基胶塞生产企业大多采用的生产工艺流程是:切胶→称量、配料→密炼→开炼→悬挂冷却→热炼→出片→压延→冷却→打卷→裁片→硫化→冲切除边→筛屑→灯检→清洗、硅化→灭菌、封口→外包→入库。其中热炼亦有改为冷喂料挤出工艺的。

   炼胶工序的主要设备包括密炼机、开炼机、热炼机等。密炼机的作用是对配制的胶料进行混炼,沈阳、大连、无锡等地区相关橡胶机械生产企业出品的加压式捏炼机均可满足胶塞生产线密炼生产所需。开炼机的作用是对密炼好的胶料进行预压片,四川亚西机器厂、大连冰山橡胶机械有限公司等生产的开放式炼胶机均可满足胶塞生产线开炼生产所需。热炼机的作用是将冷却后的开炼胶片进行热炼,热炼胶片经配套炼胶机出片、三辊压延机压延、胶片冷却机冷却,然后由胶片卷取机打卷存放。四川亚西机器厂、大连冰山橡胶机械有限公司、上海橡胶机械厂等生产的开放式炼胶机均可满足胶塞生产线热炼生产所需。如生产工艺改为冷喂料挤出工艺,则配套桂林橡胶工业新技术开发实业总公司等生产的冷喂料挤出机即可。

   硫化、除边工序的主要设备有硫化机和除边机。硫化机主要有真空平板硫化机和注射式硫化机,国内胶塞生产企业大多使用真空平板硫化机。胶片通过硫化机抽真空、平板硫化变为带边胶塞。对于小规模的生产可选用大连第一锻压机械设备厂等生产的四柱翻转式抽真空平板硫化机;而对于大规模的生产则需选用无锡阳明橡胶机械有限公司等生产的真空平板硫化机;或台湾东毓橡胶机械有限公司的相关设备,其性价比较高;也可从西方发达国家引进,不过其价格相当昂贵。硫化后的带边胶塞必须被除边才能变成单个胶塞,因此需配备除边机。扬州锻压机床有限公司等生产的冲切机可满足胶塞除边要求。

   清洗、硅化、灭菌工序所需的设备主要是清洗机。对除边后的胶塞须先进行筛屑,紧接着灯检剔废,然后采用胶塞清洗机进行清洗、硅化、灭菌干燥。对于小规模的生产可选用上海生力洗涤设备厂等生产的医用胶塞清洗机;而对于大规模的生产则需选用温州亚光机械制造有限公司生产的胶塞清洗机。

   硫化机、除边机、清洗机是丁基胶塞生产的三大主要设备,设计时需根据产品质量要求、生产规模等合理选型。

   平面布局

   
生产丁基胶塞须具备与所包装药品的生产相同的洁净度条件,并经相关食品药品监督管理部门指定的检测机构检查合格。根据丁基胶塞国家标准等相关要求以及我国生产实际情况,按如下洁净度要求进行生产车间平面布局较为适宜。

   炼胶工序(含切胶、称量、配料、密炼、开炼、悬挂冷却、热炼出片、压延、冷却、打卷、裁片等)布置在一般生产区;硫化、除边工序(含硫化、冲切除边、筛屑、灯检等)布置在30万级洁净生产区;清洗、硅化工序布置在10万级洁净生产区;灭菌干燥、封口(内包)布置在万级(局部百级)洁净生产区。

   特别提示

   
中间贮藏室:混炼胶片、热炼胶片等须被存放一定的时间后方能进入下一步工序,因此在平面布局时需按设计生产规模设置贮藏室,以满足物料中间贮藏的要求。

   模具处理间:硫化机、除边机的模具需要定期被维护保养和重新磨光等,因此需设置模具处理间并配置模具处理设备(如喷砂机、喷涂机、高温烘箱等)。

   装卸、搬运设施:胶片的装卸及搬运、模具的装卸及搬运等劳动强度相当大,设计时应配备起重及搬运设备(如液压悬臂吊车、电瓶车等),以减轻工人的劳动强度、保障工人的身心健康。 

    清洗用水配置:国标规定的丁基胶塞清洗用水为纯水。因胶塞使用厂大多配备有胶塞清洗装置,因此仅供口服液用胶塞的生产企业配备纯水制备装置即可;若供免洗抗生素、冻干粉针、输液类胶塞(片)用之胶塞的生产企业,则需配备注射用水制备装置,以满足免洗胶塞对清洗用水的水质要求。

   洁净区热负荷:在硫化生产岗位,硫化机及带边胶塞均会产生较多热量和烟气。因此在设计时可设置辅机室、配备冷却水系统;同时在空调系统设计时应考虑相应的热负荷并设置局部排风装置。

   空调通风及除尘:炼胶岗位产生的粉尘和热量都较大,建议设置舒适性空调系统。如觉得舒适性空调冷负荷太大,则可采取通风换气和除尘相结合的方式来改善工人的操作环境。

 
 
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