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药物研发生物技术公司陷入孤军奋战
 
慧聪网   2005年3月18日9时46分      

    大型制药企业正逐渐退出抗感染药物市场,生物技术公司将取代他们的主导地位。然而,目前生物技术公司却十分缺乏研发新一代抗感染药物的经验。

    2004年12月1日,赛诺菲-安万特正式宣布,将其抗感染药物业务单独剥离出来,组成一家独立的公司Novexel。Novexel公司25%的股份将归赛诺菲-安万特所有,此外,该公司还将从以波士顿Atlas风险投资集团为首的投资财团处获得4000万欧元(5200万美元)来开展现有的新药研发项目,其中包括2项Ⅰ期临床试验和3项临床前研究。

    随后,德国拜耳也宣布,该公司可能将以业务分拆方式全面退出抗感染药物市场。

    合作伙伴难寻

    行业人士指出,上述事件表明,大型制药企业已经在开始调整自己的未来发展策略,今后将不再专注于抗生素和抗真菌药物的研发和销售工作;与此同时,一些生物技术公司则将逐渐取代大型制药企业以往的主导地位,并取得越来越大的市场份额,不过,生物技术公司很快就会失望地发现,在抗感染药物市场中值得信赖的合作伙伴越来越少了。

    马里兰州Johns Hopkins大学医学院感染性疾病部主任John Bartlett表示,生物技术公司大都缺乏新药开发的成功经验,他们能否承担起研发新一代抗感染药物的主要责任令人感到怀疑。“我认为成功的机会不大。” Bartlett说。

    在过去10年中,抗感染新药的研发步伐已经明显放缓。2004年,美国食品药品管理局(FDA)只批准了2种抗生素——利福昔明 (Xifaxan)和泰利霉素 (Ketek)。尽管近年来也出现过2类新型抗生素(分别是2000年推出的口恶唑烷酮类抗生素和2003年推出的脂肽类抗生素),但它们都是根据几十年前的研究研制出来的。Bartlett说:“在抗生素研究领域,我们没有看到任何新东西。”

    更令人担忧的是,生物技术公司发现,他们现在很难找到一个从事抗感染药物研究和市场开发的合作伙伴。由于细菌耐药性问题的日益严重,社区获得性感染的治疗迫切需要更多的抗生素新药,而抗生素新药研发工作又十分需要大型制药企业的参与。为此,Novexel公司计划为其所开发的医院获得性感染治疗药物专门组建一支销售人员队伍。令人遗憾的是,许多大型制药企业已经对此不再有什么兴趣了。

    与二线制药公司合作前景看好

    曾经参与了Novexel公司资金筹备工作的伦敦3i风险投资公司副主管Olivier Litzka则有不同意见。他认为,除排名前十位的大型制药企业之外,一些二线制药公司也能发挥一定的作用。Litzka 说:“如果二线制药公司和生物技术公司充分合作,那么抗感染药物市场仍将取得不错的发展。”

    巴尔地摩Legg Mason金融服务公司的分析师Ed Nash认为,一些正在尝试开发自己产品的大生物技术公司和专业制药公司都有成功的机会,例如,Cubist制药公司就已经与凯龙生物制药公司达成协议,由凯龙全权负责达托霉素(Cubicin)在欧洲、澳大利亚、新西兰、印度和部分中南美洲及中东国家的市场经销工作。

    达托霉素(Cubicin)于2003年9月获FDA批准在美国上市,据统计,此药上市后第一年即取得约6000万美元的收入。

    “单就销售额而言,达托霉素无疑是至今为止最成功的抗生素新药。”Harris Nesbitt投资银行高级研究分析师Thomas Schrader说。由于达托霉素的成功上市,导致了Cubist制药公司股票价格的快速上涨,去年11月,该公司通过出售手中的股票净赚1.124亿美元。

    Vicuron运作模式成榜样

    同样被人寄以厚望的还有新一代糖肽类抗生素dalbavancin。

    2004年12月,Vicuron制药公司已经向FDA递交了dalbavancin的新药上市申请。Vicuron制药公司是美国Versicor公司和意大利BioSearch Italia公司于2003年合并组建的一家新公司。成立后的新公司与辉瑞达成合作协议,共同开发口恶唑烷酮类抗生素,同时又与诺华合作开发新型肽脱甲酰基酶抑制剂类抗生素。

    由于前景看好,在2004年第四季度,Vicuron制药公司还获得了7140万美元的风险资金。

    目前,Vicuron制药公司市值已达10亿美元左右,其运作模式已经成为抗感染药物市场中其他公司学习的榜样。

    Novexel公司无疑是想步Vicuron公司的后尘,但Novexel也十分清楚前进道路上即将面临的种种挑战。Novexel公司的首席执行官Iain Buchanan说:“通过与美国公司的合并,你能轻易找到一条直接进入美国市场的捷径。”

    Vicuron制药公司的发展过程表明,只要将获得的风险资金与完成商业计划的能力完美地结合在一起,从事抗感染药物研发的公司同样也能拥有美好的“钱”景。

 
 
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