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重组戊肝疫苗进入临床试验阶段
 
慧聪网   2005年3月21日9时56分   信息来源:健康报    

    近日在京举行的“第九届中关村项目推介暨投资洽谈会”传出好消息:厦门大学和北京万泰生物药业联合组成的课题组突破戊肝疫苗研制的关键技术,研制出迄今我国惟一的拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊肝疫苗。目前该疫苗已经获得国家批准,正式进入临床试验。

  厦门大学细胞工程与肿瘤细胞教育部重点实验室和北京万泰生物药业有限公司结成科技研发“对子”,经过艰苦的联合攻关,课题组在国际上首次鉴定出戊型肝炎病毒的两个重要中和表位(疫苗成功所必须具备的核心结构),初步阐明了戊型肝炎病毒中和表位的结构基础。之后又在国际上首次成功地利用大肠杆菌表达系统获得了戊型肝炎类病毒颗粒,解决了基因工程重组疫苗免疫原性偏低的难题,使重组戊肝疫苗得以正式进入产业化进程。他们已经申请或获得了4项国内和国际发明专利,连续在《生物化学杂志》、《疫苗》等具有较高影响因子的SCI国际刊物及国内核心刊物上发表了30余篇学术论文。

  目前该疫苗已经完成各项临床前研究工作,安全性指标达到美国和欧盟等的最高标准。相关动物实验也证实了它的有效性:用等剂量疫苗免疫灵长类动物,重组戊肝疫苗的抗体产生量是国际上其他疫苗的2~3倍,可以100%保护灵长类动物不发病,平均75%的动物完全不被感染,而国际上其他疫苗目前最好的结果是保护25%的动物不被感染。

 
 
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[热门关键词]:戊肝疫苗 进入 临床 
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