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FDA顾问委员会建议为ADACEL疫苗发放许可
 
慧聪网   2005年3月22日16时8分   信息来源:新华社    

    赛诺菲—安万特集团下属疫苗开发企业Sanofi pasteur日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗与相关生物制品顾问委员会(VRBPAC)通过投票,一致建议为ADACEL(破伤风类毒素与减低白喉类毒素以及吸附无细胞百日咳疫苗,Tetanus Toxoid and Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed)疫苗发放许可,用于11岁至64岁的青少年和成年人预防破伤风、白喉和百日咳。

    ADACEL疫苗是首个预防百日咳的激发剂。百日咳通常被称为哮咳,有重型和轻型两种,是一种传染性很高的呼吸系统疾病,特点是剧烈咳嗽,在受感染头两周内传染性最强。其报告病例的增加速度引起公共保健和医务界人士的极大关注。美国疾病控制和预防中心(CDC)2004年接到病例报告1.9万例,比2003年增加近40%,为40年来的最高数字。

    破伤风是一种严重的常常是致死性的疾病,它是由细菌(Clostridium tetani)产生的外毒素引起的。这种以全身强直、骨骼肌惊厥性抽搐为特点的疾病引起偏瘫,通常从身体上部开始,逐渐向下蔓延。破伤风症状可能在受到细菌感染后的三天至三周内出现,而且可能伴随发烧、盗汗、血压升高和心跳加快。

    白喉是由于受到来自受感染者的细菌(Corynebaterium diphtheriae)感染引起的,通常感染部位是扁桃体、喉咙、鼻腔和(或)皮肤,通过飞沫传播。

    顾问委员会的建议对于FDA决定是否批准一种疫苗上市会起较为重要的作用。ADACEL疫苗目前已被批准在加拿大和德国销售。

    赛诺菲—安万特集团是世界大型制药公司之一,在心血管疾病、血栓、肿瘤、代谢性疾病、中枢神经系统、内科学以及疫苗等7个领域居于领先地位。赛诺菲—安万特集团的疫苗业务部门Sanofi pasteur在2004年出售了9.5亿支疫苗。

 
 
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