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神威药业软胶囊剂、滴丸剂通过GMP认证
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2005年5月27日10时36分 信息来源:新华社
近日,从石家庄神威药业公司获悉,国家食品药品监督管理局近日发布第63号药品
GMP认证
公告,同意向神威药业公司软胶囊剂、滴丸剂颁发《药品GMP证书》。
据介绍,按照国家食品药品监督管理局规定,新增剂型在收到生产批文的30日内需申请GMP认证;GMP证书有效期届满前6个月也要重新申报GMP认证。石家庄神威药业公司今年新增了滴丸剂,而且于1998年在全国同剂型中首家通过GMP认证的软胶囊剂证书,也将于2005年8月17日到期。为此,公司于今年2月份申报了滴丸剂及软胶囊GMP认证。
4月18日至19日,神威药业公司滴丸剂、软胶囊剂通过了GMP认证专家组的现场检查。4月26日,国家食品药品监督管理局
药品安全
监管司发布了包括该公司在内的22家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》。
滴丸剂通过GMP认证,标志着神威药业公司又增添新剂型,为血塞通滴丸走向市场和滴丸剂新品种的开发、上市奠定了基础。
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