慧聪网首页 > 医药行业 > 产品一级分类 > 制剂
行业搜索
FDA批准TM为新的一类抗菌素中的首个药品
2005年6月17日 14:18   

    美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了Tygacil(TM) (tigecycline),这是一种新的静脉注射抗菌素,它有着广谱的抗菌活性,包括杀灭具有抗药性的细菌——耐甲氧西林金葡菌(MRSA)——的活性。TYGACIL被批准用于治疗复杂的成年人腹内感染(cIAI)和复杂的皮肤和皮肤结构感染(cSSSI) 。这种新一类抗菌素中的首个产品是正当越来越需要新的抗菌素来治疗严重的抗药性感染的时候被批准的。

    Wyeth Pharmaceuticals的负责全球医疗事务的资深副总裁Joseph Camardo说:“威胁生命的感染是全球越来越关注的问题。细菌感染越来越难治疗了,因为抗药菌株在不断增加。TYGACIL的获得批准为医师们提供了一种用来治疗复杂皮肤、皮肤结构和腹内感染的患者的重要选择。”

    TYGACIL可以作为经验型单一疗法用来治疗各种各样的 医院获得性和社区获得性cIAI和cSSSI,其中包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深层软组织感染以及溃疡感染。TYGACIL向医师们提供了一种新的可在治疗初期当着具体是哪种细菌尚不明了的时候使用的广谱选择。此外,TYGACIL不需要根据肾功能受损情况对患者进行剂量调整,而且使用方便,每12小时使用一次即可。

    临床方面的一个挑战

    美国疾病控制和预防中心(CDC)说,被抗药性细菌感染的人的住院时间会比较长,而且需要用多种药物来治疗。由于抗药性细菌越来越多,往往需要使用多种抗菌素来治疗感染。对抗菌素的抗药性使美国社会每年耗费40亿美元至50亿美元。据CDC说,对抗菌素的抗药性已经变得如此普遍,以至于世界上的一些重要的细菌感染都对普遍使用的抗菌素产生了抗药性。

    此外,目前正在开发的广谱抗菌素少之又少。抗菌素的开发放慢到如此地步,以至FDA很少有机会批准新制剂。事实上,过去20年中(1998-2002与1983-1987相比)新的抗菌素的开发和批准减少了56%。现在需要新的类型的抗菌素来治疗常见病原菌的越来越大的抗药性。

    TYGACIL简介

    TYGACIL是称作甘氨酰四环素类(glycylcyclines)新的一类抗菌素中被批准的首个药物。它是由Wyeth开发来杀灭那些已经影响到抗菌素的使用的具有抗菌素的细菌的。

    TYGACIL被批准用于罹患由以下细菌引起的皮肤和皮肤结构感染 (cSSSI) 的成年人:Escherichia coli、Enterococcus faecalis

    (仅指vancomycin易感分离菌)、Staphylococcus aureus (methicillin易感和抗药分离菌)、Streptococcus agalactiae、Streptococcus anginosus grp、(包括S. anginosus、S. intermedius和S. constellatus)、Streptococcus pyogenes和Bacteroides fragilis。

    TYGACIL还被批准用来治疗罹患由以下细菌引起的复杂腹内感染 (cIAI)的成年人:Citrobacter freundii、Enterobacter cloacae、Escherichia coli、Klebsiella oxytoca、Klebsiella pneumoniae、Enterococcus faecalis (仅指vancomycin易感分离菌)、Staphylococcus aureus (仅指methicillin易感分离菌)、Streptococcus anginosus grp. (包括S. anginosus、S. intermedius和S. constellatus)、Bacteroides fragilis、Bacteroides thetaiotaomicron、Bacteroides uniformis、Bacteroides vulgatus、Clostridium perfringens和Peptostreptococcus micros。

[1] [2] [3] 下一页 
 
 [关键词]:抗菌素 FDA 医药  发表评论    【推荐】 【打印

相关文章 更多 
·抗抑郁药促自杀 FDA要贴“黑标签”  (12.15 8:41)
·FDA发布警告应用ESA达到血红蛋白的水平范围  (12.6 9:9)
·FDA批准赛诺菲安万特安眠药Ambien适用于儿童  (12.6 9:9)
·新一代HIV快速检测试剂盒近日获美国FDA批准  (12.4 10:38)
·FDA警告达菲可能引起精神错乱  (11.15 8:24)
·FDA增加治疗ADHD药品说明书警告内容  (11.7 8:40)
·FDA警示拉莫三嗪可致胎儿唇裂或腭裂  (11.1 9:24)
·美国食品药品管理局(FDA)前局长面临监禁  (10.30 8:53)
·FDA批准治疗皮肤癌新药Zolinza  (10.25 8:50)
·“漏网之鱼”搅局FDA  (10.24 9:22)
我来评两句〖查看最新评论〗 
请您注意:
·遵守中华人民共和国的各项有关法律法规
·承担一切因您的行为而导致的法律责任
·本网留言板管理人员有权删除其管辖留言内容
·您在本网的留言,本网有权在网站内转载或引用
·参与本留言即表明您已经阅读并接受上述条款
昵称:匿名

最新求购
·公司生产产品
·求购甜菊叶
·求购F40原料
·寻求合作野生灵芝
·愿做代理医药及制药产品
最新供应
·供应妇科避孕抗菌凝胶栓
·供应纸板桶、环保全纸桶..
·供应双酸铝铁高效净水剂
·供应L-异亮氨酸
·供应单室真空包装机 DZ..
文字广告