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原料远种非洲 我国青蒿素优势受到威胁
2005年6月22日 9:25  来源:中国医药报  

    国内企业亟待破茧成蝶

    虽然青蒿素诞生于中国,是中国仅有的两个收载入中国药典之外的其它国家药典的中药之一,被誉为我国医药宝藏的明珠,但当2002年WHO和世界贸易组织等根据国际标准对生产青蒿素及其组合物的厂家和药品质量进行评估和检验时,结果却令人尴尬:作为青蒿素资源大国,中国药企的角色仅仅是原料生产基地,而且合格的"原料生产基地"也只有两家:广西桂林南药股份有限公司(为法国赛诺菲公司供应青蒿琥酯的生产基地)、昆明制药(为瑞士诺华供应蒿甲醚的生产基地)。

  业内人士指出,国际抗疟药每年约有15亿美元的市场,但每年中国企业出口的青蒿素类药不到1000万美元,还不到整个市场的1%。由于不熟悉联合国采购规则,我国医药企业往往只是药物原料的制造基地,极少加入到联合国的供应商系统。在抗疟药领域,联合国部分采购的由中国制造的药品大多是通过丹麦、瑞士、法国甚至印度、越南等国的贸易商购买,绝大部分的市场利润都被他人收入囊中,国外大企业以联合国供应商的身份获得了最终的利益。

  中药复方新药国家工程研究中心主任、中国中医研究院研究员叶祖光认为,卖青蒿素原料与卖成品制剂相比,利润相差至少20倍。为了谋求更大的利润,走成品制剂出口之路成为国内企业的不二选择。只有从"原料商"上升为"供应商",才能分食国际采购的巨额订单,于是顺利通过世界卫生组织的供应商预认证程序,成为国内企业瞄准的目标。

  在去年WHO发出消息要在全球大量采购青蒿素产品用以对付疟疾之前,复星医药就已经在开辟青蒿素的国际市场上有所作为,在消息公布之后,公司开始致力于成为WHO直接的采购供应伙伴。如今,复星医药桂林制药厂不仅拥有青蒿琥酯的独家生产权,而且已经成为中国第一个通过WHO复查、拥有符合GMP标准车间的青蒿素类药物生产企业,并在2004年年底正式向WHO提交了联合用药直接供应商的资格申请,WHO已经接受申请并开始审查。上海复星医药(集团)股份有限公司公共关系部副总监周依亭对此表示了足够的信心,她向记者透露,目前认证进展得非常顺利,公司希望年内能得到结果。

  与此同时,占有中国青蒿植物资源80%以上份额的另一青蒿素巨头华立集团也显示了不俗的实力。华立自2000年介入青蒿素领域以来,致力于整合国内原来散、小、乱的青蒿素资源,使其成为一条完整的产业链,包括种子培育、产业化种植、原料提取、研究开发、成药制剂的制造、国际营销等,并始终致力于打造品牌:华立集团的青蒿种植基地是目前全球范围内第一个也是惟一一个通过GAP认证的种植基地。华立医药集团副总裁姜一飞介绍说,正是这种投入了大量资金的整合准备,使得青蒿素这个由中国人发明的一类新药,这个真正值得中国人骄傲的产业能够在面临急剧扩张的市场需求和人道主义救援需求的时候,发挥真正的作用。

  华立在青蒿素原料出口方面有绝对的优势,目前,华立正不断扩大符合GAP的青蒿种植基地(今年的青蒿种植面积达10万亩)和成药制剂的品种供应,提高符合GMP的原料提取能力,以实际行动支持WHO的抗疟计划。查看华立旗下的医药上市公司华立控股(000607)和昆明制药(600422)这几年的公开报表,可以发现华立正越来越向青蒿素业务倾斜。华立医药的青蒿素及其衍生物已成为国际抗疟药原料的优质品牌和最大供应商。

  姜一飞指出,在成品制剂方面,虽然在商业渠道层面上,华立医药的抗疟药和国际知名的公司处于同一规模上,是中国企业中规模最大的供应商,但在政府采购或诸如联合国儿童基金会等国际机构组织进行的采购中,由于历史的原因和其特殊性,诺华等跨国医药企业占据了绝对的优势。姜一飞认为,现在的当务之急是,包括华立在内的中国企业应设法在国家、政府的支持和帮助下尽快进入国际主流采购渠道。

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