继在上海启动了博路定（恩替卡韦片）的全球唯一海外生产基地之后，中美上海施贵宝制药有限公司昨天宣布，中国国家食品药品监督管理局已经批准了该药在中国的上市申请，公司计划于2006年第一季度在中国上市第一批新药。

    “恩替卡韦”是一种口服抗乙肝病毒药，该药的上市同时也标志着中美上海施贵宝进入乙肝治疗领域。中美上海施贵宝制药有限公司总裁柯彼呐表示：“随着该药在中国的上市，百时美施贵宝公司将得以致力于另一个尚未得到满足的重大医学疾病领域：慢性乙型肝炎。”而在此之前，该公司在中国上市的药物主要集中在治疗癌症、艾滋病、精神分裂症、心血管疾病等领域。

    据柯彼呐介绍，我国有1亿多慢性乙肝病毒携带者，3000多万慢性乙肝患者，这个巨大的市场是乙肝药物的必争之地。而据记者了解，已经在中国本地生产的葛兰素史克公司的“拉米夫定”是目前销量最好的乙肝处方药。据估算，“拉米夫定”在中国的终端销售额达10亿元人民币左右。但“拉米夫定”导致的病毒变异问题，及其引发的几场官司一直纠缠葛兰素史克，而且，“拉米夫定”的全球专利将在2006年到期。为此，美国百时美施贵宝公司将于年底或明年初上市的“恩替卡韦”将有可能快速抢占其在中国的市场份额。

    据柯彼呐介绍，“恩替卡韦”由百时美施贵宝公司自主研发，今年3月已经获得美国食品与药品监督管理局的批准，而10月份在上海启动的生产基地是除美国以外生产该药的唯一海外基地。该生产基地的启动有助于施贵宝公司快速拓展即将在中国上市的“恩替卡韦”的销量，并有可能把目前葛兰素史克的“拉米夫定”从乙肝处方药“头把交椅”上挤下。  
 

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