日前，鲁抗医药股份公司注射用粉针车间通过了由国家食品药品监督管理局GMP认证中心组织的每5年一次的GMP换证审核检查。GMP认证专家对鲁抗医药4个粉针车间的生产设施、文件记录、药品检验台帐、仓储管理、工艺用水和员工的规范化操作等进行了严格细致的检查。

    鲁抗医药的注射用粉针车间于2000年顺利通过了国家GMP认证，并严格按照GMP标准组织生产。企业员工牢固树立了“百分之一的产品不合格就是百分之百对消费者不负责任，对企业不负责任”的质量观。为确保产品质量，各生产部门都开展了“质量把关竞赛”、“优胜机台竞赛”、“百日发酵无染菌竞赛”等活动，推行质量“零缺陷”管理。在生产过程中，各部门严格执行质量否决制度，质量稳定提高率和市场产品国家监督性抽查合格率一直保持100％。公司生产的青霉素G钠粉针获2004年度“百姓放心药”品牌。

    为了迎接此次GMP换证复审，使生产中的每一个环节都符合GMP要求，鲁抗医药股份公司从去年7月开始，将所有的注射用粉针产品全都更换了丁基胶塞，并根据新版药典的要求，对粉针车间进行了有计划的GMP改造，从而使生产现场的布局和生产工艺更加合理规范。