获准新产品

    Pfizer公司的Revatio (sildenafil,西地那非) 在欧盟获准，用于肺动脉高压(PAH)治疗。EMEA将这个药物划为罕见病药物，它曾获准用于PAH，WHO分类为功能3类，以改善运动能力。EMEA的批准是依据一项涉及278例病人的双盲、安慰剂对照临床试验结果。它显示对6分钟行走距离的主要评价终点有统计学上明显的改善。

    GW Pharma公司的口粘膜喷雾剂Safivex(dronabinol/cannabidiol,屈大麻酚/大麻二酚)在英国获准，用于指定病人的多发性硬化症(MS)相关性疼痛的缓解。该公司打算于2006年在英国提出完全法规批准申请。

    Servier公司的Procoralan(ivabradine,伊伐布雷定)被EMEA批准可在27个国家销售，用于对β-阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性心律病人慢性稳定性心绞痛的治疗。

    Valera Pharma Ireland公司的Vantas(histrelin,组氨瑞林)制剂获丹麦医药管理局批准。这种12个月植入物用于治疗晚期前列腺癌。

    Bentley Pharma Ireland公司的通用名药奥美拉唑(omeprazole)获爱尔兰医药管理局批准，用于酸相关性胃肠道病治疗。这种产品有10,20和40mg 3种剂量规格。

    Pozen公司的MT 100(naproxen sodium/metoclopramide,萘普生钠/甲氧氯普胺)获英国药品和保健产品管理局批准，用于偏头痛的急性治疗。Pozen公司准备在英国和其他欧洲国家市场上推出该药。该公司于今年早些时候撤消此产品在美国的申请，因为FDA一个顾问委员会认为它的利益不能超过迟发性运动障碍风险。但公司发言人指出，在英国已有两个含甲氧氯普胺的复方镇痛药销售且自1964年甲氧氯普胺在英国销售以来未见有这种副作用的报告。该公司估计，每年病人的迟发性运动障碍发生率在0.038% 左右，而FDA认为发生率可达到1%。此外，FDA也在2004年6月的不可批准函中提到，MT 100在持续疼痛缓解方面并不比单独用萘普生好。

    PhotoCure ASA公司的Metvix(met- hyl aminolevulinate,甲基氨基酮戊酸)在22个欧洲国家获准，用于Bowen病患者的治疗。

    Solvay公司的Duodopa(levodopa/carbidopa,左旋多巴/卡比多巴)制剂获欧洲另外13个国家批准，用于晚期帕金森病治疗。此药已在15个欧洲国家上市。