来信
我们天津天士力集团10多年前研制生产了一种叫养血清脑颗粒的产品,后来获国家专利并申报为国家中药保护产品。可是去年底以来,我们发现,市场上又出现了东莞万成公司生产的同样产品,不仅在低价销售,而且还提供虚假临床试验报告,申请国家中药保护品种。这对我们的产品及市场造成了严重影响,是一种恶劣的侵权行为。
天津天士力集团
一种药品已由一家公司研制开发,获取专利,并获得国家中药品种保护,可是不久之后,却发现另一家公司在生产同一种产品,更令人难以相信的是,后者还堂而皇之地申请中药品种保护。为顺利通过中药保护品种申请,这家申报企业——广东省东莞万成制药有限公司(以下简称万成公司)竟然与江西省瑞昌市人民医院联手炮制了一份虚假的临床试验报告。
侵权产品违规申请中药保护
养血清脑颗粒是一种治疗因慢性脑供血不足引起的头晕、头痛、失眠等症状的冲剂,1993年1月,由天津天士力集团有限公司(以下简称天士力集团)独家研制生产并获得国家专利,是1996年经卫生部批准生产的三类新药。
为了进一步保护自主知识产权,天士力集团把养血清脑颗粒申报为中药保护品种。2004年12月16日,该产品被国家中药品种保护评审委员会批准为中药保护品种,获得国家食品药品监督管理局颁发的《中药保护品种证书》,保护期为7年。
8天后,也就是12月24日,万成公司声称自己研制了一种产品,名字也叫养血清脑颗粒,并取得了药品批准文号。
万成公司的行为引起了有关监管部门的重视。2005年8月3日,天津市药监局查明事情真相后发文指出:万成公司在取得药品批准文号后,在多个省市低价投标,此举严重冲击了天士力的市场,众多客户要求天士力集团退货和补足差价,使天士力集团年销售额近2亿元的养血清脑颗粒蒙受了巨大损失,遭受了前所未有的信誉危机,影响极为恶劣。