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强生:被研究药物中国没有上市
2006年7月24日 7:35  来源:医药经济报  

    近日,《美国医学会杂志》发的一篇文章公了一项以对乙酰氨基酚为研究对象的临研究结果。研究人员在试验中发现,连续两周内每天服用4克对乙酰氨基酚,40%的用药者出现肝功能异常。

    据了解,此次临床研究中使用的速效释放制剂强生制药公司生产的产品,而对乙酰氨基酚类药物是目前国内外使用最为广泛的解热镇痛类药物,一种使用了50多年的老药是否再次会出现危机?

    专家强调安全可靠性

    “强生的泰诺林为对乙酰氨基酚缓释制剂,在试验中使用的速效释放制剂在中国并没有上市。”上海强生制药有限公司政府事务与传播经理吕晶在接受记者采访时表示。她强调,此次试验是在长期、最大剂量的情况下进行的,因此,不能等同于药品常规服用的效果。

    据了解,该项试验涉及测试者147人,其中41人服用了安慰剂,其他106名测试者分别服用了对乙酰氨基酚与3种不同的阿片类镇痛药。而此次试验的主要目的是为了研究对乙酰氨基酚是否会造成用药者出现肝损伤。

    根据试验结果,连续两周时间,每日服用4克对乙酰氨基酚,在27名受试者中,有10名受试者出现转氨酶增高的现象。

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