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又有两家企业被收回药品GMP证书
2006年7月27日 10:18  来源:新华社

    侯马霸王药业有限公司、北海集琦方舟基因药业有限公司日前因违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。此前,已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。

    记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,分别对侯马霸王药业有限公司、北海集琦方舟基因药业有限公司进行了现场检查。经查,两家企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范(GMP)》的要求。国家食品药品监督管理局已责成相关省局分别收回其药品GMP证书。

    药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。自2004年7月1日起,我国所有药品制剂原料药实现了在药品GMP条件下生产。但是,一些药品生产企业在药品GMP认证过程中存在不正当行为,通过药品GMP认证后不严格执行药品GMP规定,质量管理滑坡;个别企业甚至生产假劣药品,危害人民群众的身体健康和生命安全

    为切实保障人民群众用药安全有效,国家食品药品监督管理局从今年5月下旬起,在全国范围内开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动。    

 
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