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我国保健药用玻璃包材深陷接轨瓶颈
2006年8月1日 8:58   

    安全

    虽然玻璃因其特性较为适宜医药保健食品包装,但因玻璃中常以As203、Sb203为澄清剂,所以有些玻璃中含有As、Sb氧化物。尤其是PbO、CdO有时会作为成分被引入玻璃中,所以国际或先进国家标准对玻璃As、Sb、Pd、Cd的析出量均有明确规定;从玻璃制品上看,目前存在的问题包括玻璃产品缺陷和外观质量。但对保健食品使用玻璃而言,主要指内表面耐水性。如硼硅玻璃和国际中性玻璃内表面耐水性均为HCI,而我国中性玻璃则为HCI或HCB;另一方面,我国的药用中性玻璃确实还存在一些问题,如碱金属析出量较高,有些还可能出现脱片。专家指出,重金属问题是国际、国内都普遍存在的,目前尚无更好的解决办法,只能是通过减少金属用量或用其他物质代替解决。

    前景

    从药用玻璃类型上看,专家指出,我国亟待建立保健药用玻璃标准化体系。目前,国际标准ISO12775-1997仅对药用可用玻璃有所规定,主要有国际中性玻璃、硼硅酸盐玻璃、钠钙玻璃三种。其中,钠钙玻璃在该国际标准中未注明药用,但在其他国际标准中规定只要经中性化处理并121℃耐水性达2级,可以药用。但在我国2003年国家药品监督管理局审定通过的《药用玻璃成分分类及其试验方法》行业标准中规定四种玻璃,其中我国中性玻璃明确限用,重点发展国际中性玻璃。

    专家认为,玻璃材质应与国际接轨。从玻璃材质来讲,玻璃材质当然主要指理化性能,但最重要的是指化学稳定性。如国际中性玻璃和硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到Ⅰ级。但我国中性玻璃颗粒法耐水多数为Ⅰ级,有的为Ⅱ级。若从微观看碱的析出量,则我国中性玻璃比国际中性玻璃大数倍。专家特别强调,钠钙玻璃经中性化处理对材质也有要求。在国际标准中,要求121℃耐水优于或等于Ⅱ级,并非所有钠钙玻璃经中性化处理均可用作包装容器。

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