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市场:生物技术药物未来唱主角
2006年8月7日 8:25  来源:医药经济报  

    通过药物技术对大型制药公司进行的前瞻性分析显示,生物技术药物的销售额将自2010年开始强势增长。到2010年,大型制药公司销售额60%的增长均将归功于生物技术药物,相当于13%的复合年增长率(CAGR)。这其中,作为销售业绩增长的有力保证,单克隆抗体(mAbs)将在生物技术药物中扮演举足重轻的角色,预计其绝对年销售额将增长至180亿美元,相当于26.2%的复合年增长率。相比较而言,这一段时间内,小分子药物的复合年增长率将仅保持在0.9%左右(Datamonitor将这里的“大型制药公司”定义为:非生物技术公司且年销售额超过100亿美元的公司,而这里的“生物技术药物”仅特指治疗性蛋白和单克隆抗体)。

    小分子药物或将让出市场霸主地位

    在过去很长的一段时间内,许多制药公司纷纷致力于小分子药物的开发,希望这些药物能有效促进公司销售收入的提升。然而,这种观念亟需改变了。

    相对于小分子药物,生物技术药物尤其是单克隆抗体市场之所以会高速增长,主要是一系列同时存在的竞争性因素促进的缘故。这些因素括非专利药物入侵所引发的市场竞争、与生物药技术提供者之间的沟通协调以及卫生保健部门所制定的药物价格杠杆等。在这其中,尽管具有争议,来自生物仿制药的竞争将是生物技术药物市场最重要的影响因素。但总体说来,到2010年,生物技术药物的非专利产品尚对其构不成太大威胁。然而,由于确定生物相似性的法规正逐渐浮出水面(基于近日美国FDA批准了山德士公司的重组人生长激素Omnitrope),因此可以预测,来自生物仿制药的竞争将在不远的将来影响早期的治疗性蛋白药物市场。但与此同时,Datamonitor也认为,在可预见的未来,单克隆抗体将受到专利保护,以有效抵御生物仿制药的侵袭。

    而对比说来,小分子药物要比生物技术药物更容易受到非专利药物的影响,最有说服力的例子应该是美国默克公司的辛伐他汀(simvastatin,Zocor,舒降之)。作为默克公司的第一畅销药,辛伐他汀的年销售额一度接近70亿美元,但由于本品在美国之外市场专利到期的影响及美国之外市场产品的竞争加剧,使得近年来其销售额受到了很大影响,并直接影响到了公司总体业绩的提高。然而非专利药物对生物技术药物的影响相对而言就要小得多。根据Datamonitor对2010年以后大型制药公司收入增长的前瞻性分析显示,其销售业绩60%的增长将来自于生物技术药物,且该增长在接下来的数年内将被有效地保持,而生物仿制药对市场的侵蚀并不会对新上市产品和现有品牌药物的主要销售业绩产生影响。

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