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评论:别让药品安全重蹈煤矿安全覆辙
2006年8月7日 10:53  来源:南方网

    “齐二”夺命假药惊魂未散,紧接着又传来华源问题药品事件扩大至10省的噩耗。据了解,截至8月5日下午4时,由于使用欣弗全国已有3例死亡病例报告,不良反应事件范围扩大到10省份,不良事件报告81例。而且,该药品五成以上流入农村市场,全部召回困难重重。

    此次问题药品危害群众生命安全,幕后究竟是何原因,现还在调查之中,并没有定论。但“齐二药”所暴露出的制药企业原料采购把关不严、药监部门监管不力等棘手问题公众记忆犹新:齐二药厂采购员纽忠仁为图便宜,未向泰兴化工总厂索取资质证明,也没有到厂查看,便购入假冒丙二醇。一种药品取得合法的生产许可上市后,购进原辅料和药品出厂时,须由制药企业严格检测。然而,该厂内部设置的生产科与化验科形同虚设,由于检验员素质低下、失职渎职,把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇,投入使用。药品出厂后,药监部门只对部分诊断试剂(比如治疗艾滋的药品)进行成批检测,不会每件都去检测。就这样一批夺命假药在看似严密的检测中顺利流入市场,混进医院。可以说,“齐二药”酿成大祸有一定的偶然性,但偶然的背后却隐藏着药品生产和监管漏洞这颗可怕的不定时炸弹。炸弹不除,假药事件爆发却是历史的必然,只是可能选择不同的时间和地点。

    这让笔者想起眼下久治难愈的非法小煤窑。如果说煤矿安全事故只是危及矿工这个特殊群体的生命,那么药品安全则对全体社会成员的生命安全构成威胁,甚至可能引发社会的恐慌和对整个医疗系统的信任危机。更让人担忧的是,从已经爆发的两起事件可以看到,假药是合法的药厂生产的药品,是经过合法的流通领域,进入了合法的医药使用单位,从形式上来说,别说普通患者,就是医务工作者也难以发现问题。

    因此,杜绝假药必须从生产源头抓起。GMP(“药品生产质量管理规范”)是世界通行的药品生产企业质量管理规范,从人员、设备、厂房、技术水平、质量规范、生产线状况等方方面面规定了药品生产的软硬件要求,是衡量药企资质的一把尺子,监管部门可以随时用其把握企业生产是否合规。然而,齐二药这样一家有明显生产漏洞的企业(检验员仅有初中文化程度、检验设备从未使用过……)竟然获得了当地药监部门颁发的GMP认证书。这好比许多安全设施完全不达标全的小煤窑照样可以在安监部门眼皮底下明目张胆地采煤,矿难频发实在不足为奇。

    接踵而来的假药事件背后是不是隐藏着见不得光的腐败黑幕,是不是也已经形成了权钱交易的利益集团。不管怎样,假药悲剧再不能重演,被假药夺取宝贵生命的亡灵警告我们:别让药品安全重蹈煤矿安全覆辙!

 
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