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国药准字连伤人 靠重罚远远不够 百姓还敢信?
2006年8月30日 9:25  来源:崔峰 王茜  作者:《?望新闻周刊》  

    企业与药监部门有着千丝万缕的联系,仅靠重罚远远不能解决问题——

    国药准字号,是国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号,是药品上市销售的法定批准依齐二药”的影响尚未完全消除,8月3日卫生部紧急叫停安徽华源生产的“欣弗”注射液。自7月27日青海省报告首例不良反应病例以来,10个省(区)共报告80多例不良反应病例,其中死亡报告6例。 据。但就是这些不容人怀疑的国药近年来却频频伤人:

    今年5月,“齐二药”事件。假冒“亮菌甲素注射液”流向全国8个省份,导致了11人死亡。“

    无论是齐二药还是华源,均是通过国家GMP认证的正规药品制造企业,他们生产和销售的药品都是通过合法渠道流通的“国药准字”号,这让公众对国药安全和药品市场监管深感担忧。

    “从‘齐二药’到‘欣弗’,有关部门的处理方式几乎一样:事前不知道,事发才严查,查后又违规,联系到近年来频繁发生的药品安全事件,足以暴露出我国药品监管体系的缺失”,全国政协委员、黑龙江省卫生工作者协会会长赵学铭评析说。

    授完权威认证,就成“甩手掌柜”

    我国药品生产企业被要求实施GMP强制认证。只有通过这个认证的药厂才有资格生产国药准字药品。但GMP只是一次性的认证许可。

    赵学铭说,部分药监部门在授予药品“国药准字”的权威认证后,就成了监管上的“甩手掌柜”,找不到跟踪检查的影子。“齐二药”和“欣弗”事件就是明证。

    在谈到国药准字号药品市场的情况时,哈尔滨同一堂药业有限公司总裁李乃新认为,对国药准字号药品审批把关不严,一定程度上造成了国药的“鱼目混珠”,假劣药败坏了真药的名誉。他举例说,红霉素市场上有47个名,每个名都是审批而来的国药,但价钱却从3元到30元不等,区别就是添加的附加剂不同,而在发挥药效上,附加剂是没有疗效的。但正因为这种审批办法,假劣药很容易以“新药”的面孔申请审批,而一旦这里面出现腐败,就很容易审批成功。

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