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中药注射剂上市后再评价不可忽视
2006年10月24日 9:22  来源:医药经济报  

    一直以来,作为医院临床使用中药的主导剂型,中药注射剂都被看作是中药现代化的急先锋而广受关注。然而,自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后,中药注射剂备受质疑,业界对于中药注射剂的争论更是一波接着一波。

    一边是“中药现代化之光”,一边是安全性问题的“硬伤”,中药注射剂到底是天使还是恶魔?

    其实,中药注射剂并非真的那么可怕。任何药物都有不良反应,这是中药或西药都存在的现象。

    不可否认,中药注射剂是存在一定的问题,此次鱼腥草注射剂事件的发生就证明了这一点。目前,我国中药注射剂生产企业参差不齐。由于科研投入不足,基础研究薄弱,中药注射剂的质量标准低、可控性差。对中药注射剂的注册管理定位不清、新的技术要求缺失、评价体系落后,市场逐利,随意扩大使用人群和配伍,这些也是造成中药注射剂不良反应的原因。

    但同时也应看到,中药注射剂作为现代科学技术与传统中医药理论相结合的产物,有着其他剂型无可比拟的优点,总体而言,中药注射剂是一种大有发展前途的中药剂型,尤其是在发展中医、解决中医急症治疗方面,将是必不可少的一种主要剂型。我们不能因为中药注射剂存在的个别不良反应而放缓中药现代化的进程,更不能因噎废食。

    目前,中药注射剂临床应用的最大阻碍来自医患对其安全性的担心,以及对其疗效的不信任。加快指纹图谱的研究工作,可以促进同品种中成药各生产企业工艺的统一、规范和优化,稳定产品质量,提高质量标准的可控性。与此同时,中药注射剂的再评价工作也不可忽视。

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 [关键词]:中药注射剂 医药  发表评论    【推荐】 【打印

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