据临床显示,ICS/LABA复合药物具有三方面的吸引力:一是提高了病人用药的依从性;二是简化了对疾病的治疗;三是确认支气管扩张剂和类固醇可以合并用药。
随着固定剂量的吸入性皮质类固醇(ICS)与长效β-2受体激动剂(LABA)组合而成的复合药物(ICS/LABA)得到越来越广泛的使用,针对气喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗已经有了明显的改善。
虽然在整个气喘和COPD市场上,Advair仍然占据着统治地位,但Symbicort最近在美国获批上市,以及意大利Chiesi制药公司开发的一种ICS/LABA复合药物最近在欧洲获批上市,标志着气喘和COPD市场正在发生重大的变化。
现有格局破壁
直到不久以前,在气喘和COPD市场上,还仅有两种这类复合型吸入剂可供使用,一为葛兰素史克公司生产的Advair(在欧洲销售时采用品牌名Seretide),2005年,该药在全球七大医药市场上的销售额超过了49亿美元;二为阿斯利康公司生产的Symbicort。
而全球有4200万气喘患者,2800万COPD患者。2005年,气喘和COPD治疗市场的规模大约为170亿美元,其中ICS/LABA复合药物在这一市场占据主导地位,其销售额占整个市场的32%(或55亿美元)。市场调研机构Datamonitor公司预计,随着3只新的ICS/LABA复合药物被陆续推向市场,到2015年,这类药物的销售额将增长到122亿美元。
Advair是葛兰素史克公司于1999年推向市场的第一只ICS/LABA复合药物。自那时起,该药一直牢牢占据着市场的统治地位。2001年,阿斯利康公司在欧洲推出了复合型药物Symbicort,2006年7月,该药又获得了FDA的批准。
阿斯利康公司在开发Symbicort的过程中,充分认识到了确保病人用药依从性的重要性,为此,它更加注重发挥病人的主动性,通过一种名为SMART(即Symbicort巩固和缓解疗法)的治疗手段,使Symbicort与Advair相比更具有鲜明的特点。这一理念促使Symbicort能够对病人进行剂量稳定的治疗,但与此同时,在病人症状加重的情况下,Symbicort又能够增加治疗的剂量(即喷药的次数),从而不必使用短效型快速缓解的支气管扩张剂(如Ventolin)。