世界最大的制药公司美国辉瑞公司日前宣布中止一种调节胆固醇的新药的临床试验及相关研发工作,原因是一家独立监督机构指出,一些患者在服用该药后心血管出了问题,数名患者因此死亡。中止新药试验,再加上不少药物的专利权即将到期,辉瑞公司目前面临巨大的经济压力,已传出公司可能将裁员1万人的消息。
被迫中止新药试验
辉瑞公司11月2日发表声明说,由于独立的“数据安全监控委员会”建议辉瑞公司中止调节胆固醇类药物Torcetrapib的临床试验,考虑到患者安全,辉瑞立即下令所有的临床试验小组停止试验,并要求患者立即停止服用这种药物。同时,辉瑞还向美国食品药品管理局及其他相关监管机构通报了情况。此前,外界曾普遍预测该药将成为辉瑞旗下调节胆固醇的“明星”药物。据称,这种药物可使人体内高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的水平升高。高密度脂蛋白又被称为好胆固醇,与之相对应的低密度脂蛋白(LDL)常被称作坏胆固醇。
辉瑞公司发言人说,在临床试验中同时服用Torcetrapib与另一种调节胆固醇药物利普妥的82名病人死亡,而只吃利普妥的病人的死亡人数为51。据悉,每组参与研究的人数都为7500人。辉瑞公司声明,研究未提出任何有关利普妥的安全问题。利普妥能降低血液内低密度脂蛋白胆固醇的含量。
美国食品药品管理局3日发表声明说,该局支持辉瑞公司中止Torcetrapib的临床试验及相关研发工作,并将与辉瑞公司及研发此类药物的其他制药公司合作,迅速找出问题所在。