医疗手段是否合规矩？

    人工心脏是否合规矩？

    2000从2001年起，东方医院开始使用和销售人工心脏，其外科价目表上已赫然将其作为常规治疗器械标价。而在国家药监局的医疗器械查询数据库里，记者并未查到该产品的批准文件。

    12月1日，国家药监局医疗器械司司长常永亨经过查询，向周振华的代理律师卓小勤回复——“德国BELINHEART人工心脏辅助机和BELINHEART人工心脏泵并未通过国家注册。”

    干细胞和肌细胞移植是否合规矩？

    1994年，美国华盛顿大学学者Soonpaa在《科学》杂志上首次提出细胞移植治疗心脏病的理念。

    11月底，专门研究细胞疗法的加拿大多伦多大学心血管外科教授李仁科，在接受本报记者采访时说，“干细胞可能具有转化成心脏细胞或其他特别种类的细胞的潜质，但目前世界范围内，这类实验在大多数国家仍处于动物实验阶段，少数国家有经过严格批准的少量临床实验，但安全性和有效性问题并未得到很好的证明，这项实验引发的副作用已经发现的有心律失常等，不排除有更大负作用产生。”

    多少人参与了东方医院的干细胞或肌细胞移植？

    周振华和郭永倍夫妇从2004年4月到2005年7月一直在东方医院照顾儿子，他们至少目睹了其余5个病人参与了免费的干细胞或肌细胞移植。

    11月30日，记者费尽周折找到了两年前参与干细胞移植的另一个少年——15岁的王迪(化名)，王迪患有先天性心脏病，心脏钙化。开始，医院建议王迪装外置式人工心脏，王迪没同意，“我第一次见到周宜清，吓了一跳，样子太怪了。”但他同意了医院提出的另一个治疗方案——打开胸腔，换瓣膜手术的同时，将自己骨髓中分离出的干细胞撒在心脏上。

    手术后，王迪的父母每半年带他去东方医院复查，每次住上一周。王迪的母亲回忆，2006年8月，院长兴奋地告诉她，心脏彩超显示，王迪的EF心脏射血分数从30多飞跃到了50，心肌活力有明显的改善。

    王迪的母亲怀疑儿子的病情是否真正好转，12月1日，相隔3个多月后，她带儿子到上海另一家医院做心脏彩超时显示，此次王迪的心脏射血分数在30多的水平。