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2007年2月7日进口医疗器械批件发布通知
2007/2/10/9:1  
 

   表一:

 
序号
受理号
品种名称
申报单位
1
出20070007
JT系列髋关节假体
北京蒙太因医疗器械有限公司
2
出20070006
JT系列髋关节假体(HA喷涂)
北京蒙太因医疗器械有限公司
3
出20070005
JT-JZ银枪鱼型髋关节假体
北京蒙太因医疗器械有限公司
4
出20070004
(见附页)
汕头超声仪器研究所
5
出20070003
高血脂激光治疗仪
郑州市中星医疗设备有限公司
6
出20070001
见附页
浙江省医药保健品进出口有限责任公司
7
出20061589
阴道滴虫(TV)快速金标试剂盒(胶体金试纸条)
济南杏恩生物科技有限公司
8
出20061588
幽门螺旋杆菌(H.P Ag)快速金标试剂盒(胶体金试纸条)
济南杏恩生物科技有限公司
9
出20061587
念珠球菌(C.Alb)快速金标试剂盒(胶体金试纸条)
济南杏恩生物科技有限公司
10
出20061586
结核菌ELISA 试剂盒
济南杏恩生物科技有限公司
11
出20061585
结核菌快速金标试剂盒(胶体金试纸条)
济南杏恩生物科技有限公司
12
出20061584
X射线计算机断层摄影设备
东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
13
出20061583
(1)呼吸机用管道及连接件 (2)麻醉机用呼吸囊、管道及连接件
东莞永胜医疗制品有限公司
14
出20061582
一次性使用自动取血器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
15
出20061581
一次性使用塑料血袋
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
16
出20061579
一次性使用导尿管
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
17
出20061578
一次性使用吸引导管
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
18
出20061577
一次性使用胃导管
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
19
出20061576
泵用输液器
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
20
出20061575
带锁髓内钉
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
21
出20061574
一次性使用口咽通气道
河南驼人医疗器械有限公司
22
出20061572
双腔支气管插管
河南驼人医疗器械有限公司
23
出20061571
一次性使用麻醉穿刺包
河南驼人医疗器械有限公司
24
出20061570
气管插管
河南驼人医疗器械有限公司
25
出20061569
气管切开插管
河南驼人医疗器械有限公司
26
出20061568
见附件
上海康德莱企业发展集团有限公司
27
出20061567
采血管
上海康德莱国际贸易有限公司
28
出20061566
开放式永磁型磁共振成像系统
宁波鑫高益磁材有限公司
29
出20061565
SWS型持续血液净化系统
重庆山外山科技有限公司
30
出20061564
天然胶乳橡胶避孕套
青岛双蝶集团股份有限公司
31
出20061563
轻型颈部牵引器
丹东科华经贸有限公司
32
出20061562
隐形眼镜多功能护理液(全能倍舒)
眼力健(杭州)制药有限公司
33
出20061561
一次性自毁式注射器
北京福门子科贸有限责任公司
34
出20061560
X射线诊断系统
上海西门子医疗器械有限公司
35
出20061559
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置
上海西门子医疗器械有限公司
36
出20061558
X射线血管造影机
上海西门子医疗器械有限公司
37
出20061557
一次性使用无菌造影剂针筒
沈阳新智源医疗用品有限公司
38
出20061556
PTCA配件
沈阳新智源医疗用品有限公司
39
出20061555
超声诊断仪
通用电气医疗系统(中国)有限公司
40
出20061554
详见附表(一)
龙口市双鹰医疗器械有限公司
41
出20061553
超声聚焦肿瘤消融机
上海爱申科技发展股份有限公司
42
出20061552
见附件1
中智上海经济技术合作公司
43
出20061551
电生理电极导管
深圳市惠泰医疗器械有限公司
44
出20061550
一次性使用肝素帽
苏州碧迪医疗器械有限公司
45
出20061549
一次性使用输氧面罩
苏州恒祥进出口有限公司
46
出20061548
一次性使用集尿袋
苏州恒祥进出口有限公司
47
出20061547
师牌血栓、解毒治疗机
沈阳新亚永和进出口贸易有限公司
48
出20061546
体温计
捷威(无锡)科技有限公司
49
出20061545
数字式电子血压计
长瀛(香港)有限公司
50
出20061544
数字式电子体温计
长瀛(香港)有限公司
51
出20061543
红外线体温计
长瀛(香港)有限公司
52
出20061542
医用皮肤表面缝合器
成都市新津事丰医疗器械有限公司
53
出20061541
一次性使用导尿管
苏州恒祥进出口有限公司
54
出20061540
一次性使用无菌阴道扩张器(塑料鸭嘴)
苏州恒祥进出口有限公司
55
出20061539
见附件
青岛世运医疗器具有限公司
56
出20061538
见附件
青岛世运医疗器具有限公司

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