Exforge结合了世界上处方量最大的两种抗高血压(专题访谈咨询)品牌药物,缬沙坦和氨氯地平的功效
临床数据表明,Exforge可实现强效降压,10个患者中有9个可以达标
欧盟的批准是基于涵盖5000多名患者的临床试验,其结果表明,与氨氯地平相比,Exforge疗效更好且水肿发生率更低
诺华公司日前宣布,欧盟已授予Exforge作为治疗高血压的高效、单片新药的上市批准。
Exforge是在单片里结合了两种最常处方的高血压品牌药物—代文(缬沙坦)和络活喜(苯磺酸氨氯地平)。Exforge适用于那些接受氨氯地平或缬沙坦单一药物治疗而血压不能完全得以控制的患者。
Exforge即将在德国上市,随后取决于络活喜专利保护到期的情况还将在今年陆续在大部分其他欧盟国家上市。继获得美国的临时批准和瑞士的批准之后,Exforge又获得了欧盟的批准决定,该决定适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛和挪威的是的。
“高血压是一个严重的卫生问题,如不加以控制,可引发心脏病,中风,心脏和肾脏衰竭,继而死亡,”德国波恩大学内科RainerDusing教授说,“将这两种著名的、强效的抗高血压药物合二为一,可帮助患者血压达标并得以保持,且耐受性良好。”
涵盖5000多名患者的临床试验表明,Exforge可使10个患者中有9个达标(即舒张压低于90毫米汞柱,或基线降低超过10毫米汞柱)。试验显示,Exforge可使血压降低36毫米汞柱或在某些人群中降低43毫米汞柱。
总而言之,临床试验表明Exforge具有高效、良好耐受等品质,且副作用方面比单独使用氨氯地平要有显著提高。尤其是,与氨氯地平单一治疗相比,Exforge可降低周围水肿的发生。
“Exforge有望成为吸引患者的治疗选择,因为它将两种最强的作用机制结合到一种药物中,”诺华制药公司全球药品开发总裁JamesShannon博士说,“将两种成份复合成一片药物可提高患者的依从性。研究表明,提高高血压患者的依从性可降低医疗成本,降低住院的风险,且降低门诊病人的资源占用。”