再注册制度与GMP认证
记者:对于那些已经上市但是审批程序上有问题的药品,药监局会采取怎样的措施?对于那些还没有上市的药品,如何杜绝它们改头换面、改换包装又作为新药上市?
邵明立:对于已经进入流通领域的药品,我们将采取再注册制度,将花大力气一一进行重新注册。而那些寄希望于改头换面的药品,我们在去年已经下发了一个局长令,出台具体措施限制一药多名。
记者:您的前任郑筱萸推行的药品企业GMP认证制度,对于那些已经获得GMP资格的企业是否也会像药品一样,对资格进行重新认定?
邵明立:我们对于GMP认证肯定还会坚持下去,但是对于蒙混过关获得认证资格的企业,一定要加强管理。在这方面,我们会责令地方政府“负总责”。
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