■关键词解析■
循证医学(EBM):是20世纪70年代后期开始形成和发展起来的、派生于临床流行病学的一门新兴学科。循证医学是遵循科学依据的医学,提倡在个人经验和已存在的客观科学依据基础上作出医疗决策,倡导结合个人经验和研究依据(指临床研究依据)处理患者。它对医学教育、医学信息研究、药学等领域也产生了巨大影响,目前已形成了系统的循证医学专业群,诸如循证医疗、循证决策、循证内科、循证药学等。
循证药学(ESP):作为循证医学在药学领域的延伸,循证药学意为以证据为基础的药学,即“遵循证据的药学”,是指临床药师搜集、评价科研证据(文献),评估其在制订治疗方案中的作用,并以此做出临床药物治疗决策的临床实践方法。循证药学是贯穿药学研究和实践的决策方法之一,已在药学领域中诸多方面发挥指导作用。
循证药学对药物的疗效及安全性研究证据有一套严格的分级和评价体系,疗效评价注重终点指标和生存质量,强调从临床有效性、安全性、卫生经济学、伦理学等方面综合评价医疗干预措施的临床疗效,其原理和方法已得到现代医学的广泛接受和认可。
日本的小柴胡汤事件、欧洲的马兜铃酸事件、新加坡和马来西亚的黄连事件……近年来,不断出现的中药毒性事件使人们对中药的安全性产生了怀疑,影响了中医药走向世界。这些事件固然与中药自身的毒副作用相关,但也有些是由于采用西医药的疗效判定方法来评价中药造成的。因此,开展中药中毒谱研究和中药复方安全性评价研究是当前现代中药研究的重要内容。目前迫切需要借鉴现代中药安全性与现代医学研究的新思路、新方法和新技术,建立既能体现中医药优势和特色又与国际接轨的中药安全性与有效性的评价方法体系。近年来的研究探索表明,循证药学在这方面大有可为。