10月26日,中国的药明康德新药开发公司在纽约证券交易所的股价收盘于39.35美金,几乎是其三个月前首日收盘价的两倍。
这家中国最大的医药和生物技术的研发外包服务提供商获得的业绩对于这家有七年历史的企业和整个医药研究外包行业(ContractResearchOrganization,CRO)的未来是一个很好的预兆。“这是个令人兴奋的故事”,药明康德的早期投资人,富达亚洲风险投资(FidelityAsianVentures)的合伙人陈立实说道,“我们对公司以及中国研究外包产业的未来充满信心。”
的确,行业专家认为由于这些医药公司对控制成本所作的努力,亚洲,尤其是中国大陆和台湾地区以及印度,将发展成为强劲的CRO市场。“制药公司的成本压力越来越大,”美国保诺公司(BioDuro)负责商业发展与协作管理的副总裁史蒂文•M•哈勤斯(StevenM.Hutchins)说,“他们在寻找降低开发新药品成本的各种方法。”保诺是一家全球性的生命科学外包服务公司。
自20世纪70年代起,制药业就开始外包研发的流程,研发外包也逐渐涵盖了产业的所有领域,从新药开发直至后期营销等方方面面。而新药开发的周期在近年也有所延长。另外,英国一家叫做“商业观察”(BusinessInsights)的市场调研公司发布的一份报告显示,比起制药公司自行开发和实验,研究外包机构进行临床实验将节省30%的时间。
一个迅速成长的市场
根据“商业观察”的报告,2006年研究外包机构的全球市场约为140亿美金,而在2010年有望达到240亿美金。“将医药研发外包给中国和印度的合作研究机构以及小型生物科技和制药公司这一现象正引起极大关注,并将在接下来的10年当中持续升温。”哈勤斯说。
除了外包服务能节省成本以外,近年来快速发展的全球化步伐,复杂的药品审批程序,以及众多专利权的到期,都在为全球研究外包机构的成长注入动力。“我认为所有大型制药公司都在寻找外包。”英国的生物制药公司UCBCelltech负责研发的副总裁理查德•皮瑟(RichardPithe)博士如是认为。
皮瑟最近刚刚结束了首次印度和中国之行,他此行意在寻找合适的机会,将抗生药物研发的至少部分环节进行外包。他说:“大型制药公司目前正在调整其运营流程,并试图将新药研发的部分程序外包,以突破其所面临的瓶颈。”富达亚洲的陈立实认为“目前合作研究机构市场依然十分分散”,但他对这个领域的投资前景十分乐观:“我认为在今后几年,中国的医药研究外包市场将会出现20%到30%的增长,并且有足够的投资机会。”
来自印度的竞争
但是在这一领域,中国将会面临来自印度的有力竞争。
根据美国国家健康研究机构的临床实验网站(www.clinicaltrials.gov)截止到今年6月初的数据,中国大陆现有275个进行中的实验项目,只比印度多5个。而台湾虽然在人口上无法与前两者相提并论,却拥有532个进行中的临床实验项目。日本以328这个数字紧随其后。