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生物医药厚积薄发 三大主要因素支持看好
2007/12/12/08:31  来源:医药经济报

  首先来分析为什么看好生物制药行业会出现“10/10”倍的公司,我们认为有3个主要的因素支持我们的判断,分别是技术、环境和趋势。

  1.技术:技术差距不大,成本优势明显,随着医药生物技术的发展,我国生物药研发与产业化能力也大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。 
 
    我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病和神经系统疾病等重大疾病,力争取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段。我们认为在未来几年内,用哺乳动物细胞表达的产品将占统治地位;治疗性抗体将是生物制药领域的第二次创新高潮。目前,美国418种在研药物中70%是由以中国仓鼠卵巢细胞(CHO)为主的哺乳动物细胞表达的。在FDA已批准上市的生物技术药物中,哺乳动物细胞表达的产品占70%以上。而近几年,我国生命科学和生物技术得到迅猛发展,与世界先进水平差距仅为5年左右。例如,日前我国第一个自动化大规模哺乳动物细胞培养技术平台在北京百泰生物药业有限公司全线贯通。在这一个平台上,我国首个人源化单抗药物泰欣生(尼妥珠单抗)实现了产业化生产,这是我国获得的第一个人源化抗体药物。标志着我国与发达国家在抗体药物产业化领域的差距大大缩短。2004年我国批准全球第一个基因治疗药品-安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液),这也是我国拥有完全自主知识产权的国家一类抗肿瘤新药。此外,我国自主研发的基因工程痢疾疫苗和霍乱疫苗也是全球同类产品中首批获准上市的生物技术药物。

  同时,我国的研发队伍强大,改革开放后国际合作和留学人员中的72万人中有17万已经归国创业,其中以药明康德为代表的合同研发外包模式(CRO)以及相关CRO联盟是较为成功的一种商业研发运作模式。2006年,上海生物医药研发外包企业从29家快速增加到42家,产业规模快速增长。这正是因为我国研发成本低的优势所致,大量优秀廉价的高素质研发人员,低廉的研究动物和临床成本,促使我国的单品种研发时间为10年,花费1亿元人民币,动物实验成本为国外成本的20%,生产成本可节约30%。我国还是世界上最大的潜在生物技术用品市场,目前有7000亿市场容量,占GDP10%,2020年预计达到40万亿人民币。

  2.环境:无论是政策还是资本流向都呈现有利于行业长期发展的环境,虽然我国生物医药的技术水平与世界先进水平差距并不大,但是我国生物产业却相对落后得多,大概与发达国家差距达15年。主要是由于早期我国政府在对以生物医药为代表的生物技术行业没有一个非常完整和清晰的认识与规划。因而行业发展轨迹不清晰,同时由于2000年欧美资本市场高科技股泡沫破灭也导致了部分风险投资对生物技术领域怀有顾虑。不过我们认为这种状况正在发生重大转变。

  政策环境:国家陆续出台了一系列规划和政策,其中对行业最为重要的是今年国家发改委发布的《生物产业发展“十一五”规划》(简称《规划》)。《规划》明确提出,2010年我国生物产业增加值达到5000亿元以上,2020年全国生物产业增加值突破2万亿元,成为我国高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。其中重点提到要实现自主创新能力显著增强,研究开发投入占产业增加值的比重明显提高,形成一批具有自主知识产权的年销售额过10亿的生物技术产品。培育一大批创新型中小生物企业,形成10个左右销售收入超100亿元的大型生物企业,重点推进京津冀、长江三角洲、珠江三角洲地区的综合性生物产业基地及若干专业性生物产业基地建设,形成8个产值过500亿元的生物产业基地。并且通过培育生物产品市场,扩大需求。通过逐步扩大医疗保险,计划免疫等覆盖范围,对拥有自主知识产权的生物药品上市后,按国际有关规定纳入国家基本药物目录。建立有利于生物医药发展的医疗卫生体制和药品物流体系。

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