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老年黄斑变性用药新品迭出
2007/12/28/09:01  来源:医药经济报  作者:适言

  老年黄斑变性(AMD)已经成为65岁以上老年人失明的罪魁祸首。但值得庆幸的是,新药研发线中有许多治疗这种疾病的药物。

  随着美国人口平均年龄的上升,老年黄斑变性的发病率也在上升。据美国眼科学会(National Eye Institute)的统计,全美老年黄斑变性患者已经超过800万人。现有治疗方法效果一般且价格高昂,而经玻璃体内注射的治疗方法由于成本较高受到限制。

  受到对疗效好和性价比较高的治疗方法的需求持续上升的推动,制药企业正在努力研发性价比较高的抗老年黄斑变性新药。

  目前,用于治疗老年黄斑变性的兰尼单抗、贝伐单抗需要每月给玻璃体内注射,这种冗长的给药过程很难被患者接受。制药企业正尝试开发滴眼液来治疗老年黄斑变性。

  Othera制药公司正在开展OT-551用于治疗图状萎缩——一种更新型的干型老年黄斑变性,已进入Ⅱ期临床试验阶段。在临床前研究中,OT-551显示了抗氧化、抗血管生成和抗炎的活性。OT-551正在开展图状萎缩的多中心临床试验,试验为期两年,198名患者将在全美20多个眼科研究中心参加该项试验。Othera公司正在与美国国立眼科研究所共同开展OT-551的另一个Ⅱ期临床试验,从而确定该药对双侧图状萎缩患者的疾病进展带来的影响。在2008年即将开展的Ⅱ期临床试验中,Othera公司将研究OT-551作为兰尼单抗的辅助用药从而降低兰尼单抗的注射频率,以求获得同样的效果或者获得更好的效果。

  还有一种在研的药物是CoMentis公司的ATG3眼用溶液。目前,ATG3处于Ⅱ期临床研究,主要是评价老年湿性黄斑变性的用药安全性。CoMentis公司希望在2008年中获得6个月的实验数据。

  今年8月,Regeneron制药和拜耳公司共同发起了VEGF Trap-Eye 的Ⅲ期临床试验。VEGF Trap-Eye是一种人源化、可溶性的血管内皮生长因子融合蛋白,能和所有类型的血管内皮生长因子A和胎盘生长因子结合,从而治疗老年黄斑变性。早期的Ⅱ期临床研究显示,,使用VEGF Trap-Eye 12个月后,在降低视网膜厚度方面具有统计意义的差异。

  由于视网膜对氧化性伤害比较敏感,许多人相信补充抗氧化物质能对疾病的进展产生重大的影响。事实上,年龄相关性眼病研究(AREDS)已经显示,抗氧化物质对预防和延缓病情的进展非常有用。服用维生素C、E、锌和β-胡萝卜素的病人与服用空白对照药物的病人相比,发病率下降了28%。年龄相关性眼病Ⅱ期研究 (AREDS2)正在对叶黄素、玉米黄素和长链Omega-3脂肪酸在延缓老年黄斑变性进展方面的作用,临床试验患者入组将于今年12月结束。

  GenVec公司正在寻找一种创新性治疗老年黄斑变性的方法。这种治疗方法目前处于I期临床试验阶段,该治疗方法利用Adenovector DNA载体传递色素上皮衍生因子(PEDF)基因。AdPEDF能有效抑制眼部不正成血管的生长,预防有漏洞的血管带来的伤害。

  
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