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2007年在研药扫描 核心竞争力偏离研发?
2008/1/9/08:22  来源:医药经济报  作者:邵建国

  据统计,2008年,全球上市的新化学分子实体药物仅有24~29只,而1997年上市销售的新分子实体药物达到了52只。可见近几年来,药物研发线的产出率都在走下坡路,甚至有人用“萧条”来形容这种景象。

  德意志银行(DeutscheBank)制药业分析师BarbaraRyan表示:“每一份数据都在暗示研发已经不再是大型制药企业的核心竞争力,有些事情将会改变。 
 
  大型制药企业有可能需要学习如何将更多的研发工作外包,并且学会如何使用外包。”虽然新药的数量让人失望,但也有一些产品的前景被看好,比如阿尔茨海默病药物正在寻求新的研究途径;许多新型抗生素加入了与MRSA(金黄色葡萄球菌)的斗争。迄今为止,有数十只药物得到了业内专家的关注并被寄予莫大的厚望。

  心血管类药

  降胆固醇

  可关注药物:

  ——Mipomersen能使他汀类药物的活性提高50%。决策资源公司(DecisionResources)资深分析师DonnyWong认为:“Mipomersen能使四分之三的患者的血脂降到70毫克/分升以下,这一指标对那些高危心脏病发作患者来说是一个最低的指标。”

  Mipomersen由ISIS制药公司开发,当前处于Ⅱ期临床研究阶段。该药每周注射1次,将是第一个针对家族性高胆固醇血症(能引起年轻人低密度脂蛋白水平升高)的药物。

  抗血栓

  可关注药物:

  ——在2007年11月份召开的美国心脏病协会(AHA)会议上公布的普拉格雷的Ⅲ期临床试验显示,普拉格雷在降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者体内的有害血块的效果优于氯吡格雷,但会比氯吡格雷引起更多的出血,使用有可能受限。

  ——Ticagrelor将开展与氯吡格雷的全球Ⅲ期对照临床试验,该试验将入组18000名患者。雷曼兄弟公司(LehmanBrothers)的分析师预计,到2017年,该药的全球销售额将达到15亿美元。

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