慧聪网首页 > 医药行业 > 产品一级分类 > 制剂
 
北京赛科药业制剂产品走向国际
2008/1/15/10:25  来源:科技日报  作者:孙川

  2007年12月,北京赛科药业“压氏达”苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验在美国正式启动,这标志着北京赛科药业有限责任公司在美国申请制剂cGMP认证工作向前迈进了关键一步。

  据介绍,苯磺酸氨氯地平是目前国内乃至国际用药排名第一的降压药物,该药品的成功得益于其杰出的疗效,起效和缓、作用持久平稳、每日一次的方便剂量、24小时稳定控制高血压和心绞痛以及极佳的安全性和耐受性。在国内,目前有近30个厂家生产该药物,北京赛科药业有限责任公司作为首仿企业,所生产的“压氏达”始终占据国产氨氯地平片市场份额第一的位置,年销售额达1.3亿元。今年,作为首批通过GMP认证的北京赛科药业更是申请了美国FDA的CGMP(动态药品生产管理规范)认证,这意味着“压氏达”苯磺酸氨氯地平片将严格按照美国药品质量管理标准体系进行生产,达到在美国销售使用的标准。这将是国内企业唯一达到此标准的药物。

  赛科负责人预计,2009年北京赛科药业的“压氏达”将取得出口美国的ANDA号,“压氏达”将成为在氨氯地平研发地销售的第一个中国产氨氯地平。他表示,北京赛科药业将以“压氏达”作为一个标杆,稳步推进自己的品种全球化战略。 



想让您的事业成功吗?
网上赚钱成功三步曲
1 不是会员
2 已是会员 免费宣传产品
3 推广公司 让生意火起来!
  
【我要评论】 【大 中 小】  【打印】
 关于“制剂、压氏达”的资讯
·北京制剂在美首获临床试验  (1.14 9:23)
·石家庄清理非法制剂严管特殊药品  (1.4 8:45)
·山德士收购中山制剂工厂 成立广东山德士制药  (12.27 9:9)
·抗凝血剂市场竞争激烈 多家药企竞相研发  (12.21 8:24)
·氨基酸原料药跨越国外技术门槛  (12.21 8:7)
·江山制药原料药VC喜获日本J-DMF注册登记  (12.21 8:7)
·青蒿素产业加强创新 走成品制剂出口之路  (12.12 8:19)
·海正药业:合资将打开制剂合作出口之门  (12.7 8:41)
·2008医药行业前瞻 新政将成最大的外在推力  (12.7 8:31)
·复星医药:青蒿素制剂出口全国居首  (12.5 9:31)
医药行业:盘点07年热门产品 预测08医药市场 [更多]
[2007医药行业资讯大盘点] [07年市场走势:价格波动贯穿全年]
·2008年借奥运契机把中医中..
·2008年中药行业孕育良好投..
·“鱼腥草事件”催生中药注..
·新药可杀肝癌细胞一针售价..
·我国加快提升卫生科技能力..
·西宁新农合试点工作运行平..
·山西太原社区卫生机构评审..
·医药市场扩容的判断或不如..
·目前医药板块整体市盈率偏高
·医药连锁企业成功的八大“..
·安国药市1月14日药材价格动态
·文峰药市1月14日药材价格动态
返回慧聪医药网首页
慧
聪
网

赢
造
企
业
网
上
贸
易