随着又一批肌注用鱼腥草的“解禁”,人们对中药注射液市场前景充满想象。但也有业内人士对此持谨慎态度——
恢复信心尚需时日
继去年下半年部分企业鱼腥草注射液的生产和使用“解禁”以来,近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)决定同意恢复云南植物药业有限公司和正大青春宝药业有限公司的鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用。
据悉,由于距离第一轮“解禁”名单公布时间不足半年,市场尚未呈现大幅回暖状态。一位在广东省第二中医院药房工作的人士透露,该院早已停止使用鱼腥草注射液,近期内仍不会考虑引进此类注射液。他表示,鱼腥草注射液停用以来,对该院的日常用药未产生太大影响,因为有其他替代药可选用。“曾经出过问题的药,就算已经正常化生产和使用,我们还是非常谨慎。”记者同时以患者的身份联系多家医院询问,得到了类似的回复。
为科学规范和指导中药、天然药物注射剂的研究工作,保证药品安全、有效、质量可控,SFDA早已发布新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,对中药注射剂的安全性及质量可控性提出更高要求。而在鱼腥草注射液的“解禁”问题上,相关管理部门也专门强调“生产鱼腥草注射液使用的原料药材是鲜鱼腥草”。此外,按照有关规定,生产企业还必须完成相关产品说明书的修订,规范并完善说明书中安全性及严格限定使用人群、严格用法用量和限制滴速等环节,严格按照SFDA批准的生产工艺组织生产,严格生产过程的质量控制。
对此,博罗先锋药业集团董事长何国增曾对外界表示,高标准、严要求有望规范行业发展,使一部分优质药企脱颖而出,是一件好事。同时,该药企某高管对恢复市场的认知度持谨慎态度,“市场认知度低,市场份额突飞猛进难度很大。”
列于此次“解禁”名单中的正大青春宝药业有限公司某工作人员认为,“恢复生产和使用当然是好消息,我们之前也算是行业内的有力竞争者,技术上没问题,但现在还是要做足复元工作。恢复市场信心,要做的事很多,不能急于一时。”