“改革先生”后万络时代的信任危机
面对种种质疑,Hassan会为自己辩护吗?62岁的Hassan说:“我相信,没有人会使坏心眼,先灵葆雅公司不会故意去做错任何事情。为什么研究结果没有按照正常的程序公布呢?我也不知道答案。”这种辩解显然苍白无力。
事实上,Zetia在胆固醇治疗方面是一大突破。与大多数同行相比,先灵葆雅公司具有更大的比较优势,这其中包括它在2016年之前不存在产品专利失效的问题;而在一些麻醉医师的眼中,公司开发的一种药物将彻底改变病人手术后的康复方式。但是,先灵葆雅公司仍然需要Zetia来维持公司的业绩增长。
Zetia是科学家们在寻找另外一种药物时意外发现的,该药在Hassan来到先灵葆雅公司之前就已经获得批准。研究人员发现,当Zetia与另外一种他汀类药物结合起来时,降低胆固醇的功效要强于其他任何产品。为了开发复合药物Vytorin,先灵葆雅公司忍痛将两个产品的一半使用权出售给了默沙东公司。如果Zetia/Vytorin的销售趋于平淡或萎缩,先灵葆雅公司将不得不利用其他产品加以弥补,比如Hassan以150亿美元收购荷兰Organon公司时获得的新麻醉药物,以及可能具有预防心脏病发作功效的实验性抗凝血剂。
先灵葆雅公司的败笔在于,公司为该药展开的促销行动已经大大超出了Zetia的用途范围,与此同时他们又无力证明Zetia具有预防心脏病发作、中风和死亡的功效。现在,这项推迟公布的研究表明,即使是Hassan这样一个制药行业的“改革先生”也无法自圆其说。先灵葆雅公司表示,之所以推迟公布研究结果,是因为他们认为搜集和分析研究数据的方法存在问题,他们需要利用这段时间修补这些问题。但是FDA前官员SusanWood对此却不买帐。她说:“你不能简单地表示将要修补问题,而是应该把问题提出来,让人们自己作出决定。”
曾经对万络和文迪雅口诛笔伐的心脏病学家StevenNissen现在又把矛头对准了Zetia。人们可能会认为StevenNissen呼吁暂停销售Zetia的做法未免有点过火。但从以往的情况来看,制药行业与StevenNissen展开正面较量的高层经理们还从未获胜过。纽约大学医学中心预防心脏病学主任HowardWeintraub说:“我认为,推迟公布研究结果给先灵葆雅公司带来的伤害要比他们曾经想象的大得多。”
如果Hassan想要平息外界的指责,那么他必须证明他的能力在制药行业是无与伦比的,而他本人明显感觉到自己目前正在遭遇后万络时代以来的第一次信任危机。而对先灵葆雅公司而言,目前首要的工作任务就是恢复人们对公司的信任,这项工作无疑要比发明一个重磅炸弹药物更加艰巨。