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政府为减肥药买单? 减肥药该如何走出困境
2008/3/6/08:16  来源:医药经济报  作者:王迪

  看似巨大的700亿美元的金矿挖掘不易:新产品少之又少,副作用接二连三。在这种情形下,开发既能减肥又能用于糖尿病或心脏疾病的药物,争取获得医疗保险公司的医疗补偿,不失为一条变通的良策。

  到目前为止,对于审批肥胖症用药,美国FDA和欧洲的一些监管部门一直持消极的态度。部分原因在于,一是这些减肥产品被广泛作为医治社会问题的生活方式类药物,二是目前在市场上销售或正在开发的一些药物引起了令人担心的副作用。

  减肥药该如何走出当下的困境?

  700亿美元开发不易

  标准-普尔评级服务公司估计,目前用来治疗肥胖症以及相关代谢综合征(如糖尿病、心血管疾病、高血压和高胆固醇)的处方药的全球市场规模大约在700亿美元左右。不过,制药公司要想从减肥药上攫取丰厚的利润并非易事。

  “假如这一市场仅以平均每年5%的复合增长率增长,那么到2020年规模将翻一番。”标准-普尔公司认为这还是个保守的估计数字,因为WHO预测,全球超重者将从目前的16亿增加到2015年的23亿,肥胖人数将从目前的4亿增加到7亿(WHO将“超重”定义为身体质量指数BMI,即高度与体重之比等于或大于25,将“肥胖”定义为BMI等于或大于30)。

  标准-普尔公司认为,虽然近年来一些新药遭遇到了监管挫折,但肥胖症及其引发的健康问题的发展趋势会给全球制药行业的销售提供强大的动力。那些在糖尿病、降胆固醇以及减肥领域里已经具有一定规模优势或者正在开发前景不错的产品的制药公司可能会在今后获得巨大的发展机会,并避开制药行业未来可能会遇到的许多不利因素。

  事实上,糖尿病和其他与肥胖有关的疾病用药早已被社会普遍接受,并且给生产厂家带来了十分可观的利润。比如,全球最大的生产胰岛素和糖尿病治疗药物的厂家之一丹麦制药企业诺和诺德公司,在过去5年中年销售收入以平均13%的速度增长,利润也几乎保持同步增长。

  不过,鉴于目前制药公司向监管部门提交上市申请的相关研发产品少之又少,要找到安全有效的减肥药物难度亦是不小。

  目前医药市场上广泛使用的两个减肥药因不良反应而遭到了使用限制。一是罗氏的Xenical(orlistat),该药可以防止人体吸收过多的脂肪,在2004~2006年间,它的复合年均增长率达到8%,但在2007年,它的年销售收入下降了10%,为6.32亿瑞士法郎。罗氏将该药在美国的销售权授给了葛兰素史克。另一个药物是来自雅培公司的Meridia/Reductile(sibutramin),该药作用于大脑,起到抑制食欲的作用。

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