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邵明立谈肝素钠问题:FDA的访问团将要来华
2008/3/17/08:34  来源:搜狐健康

  昨天(16日)下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长就肝素钠的问题和美国FDA对此事件的调查回答了记者的提问。 
 
  
邵明立说,这个事件发生之后,我们和美国的FDA在第一时间进行了及时的沟通,不是说即将派人调查这件事,实际上美国FDA此前已经派过调查人员,而且对这一事件发生之后的调查,我们和美国FDA有很好的合作。我得到的信息是美国FDA的访问团将要来华,去年“第三次中美战略经济对话”会议上,我们曾经和美国卫生部签署了《中美药品医疗器械安全合作协议》,按照协议,双方要在规定的时间内做出详细的工作方案,以利于双边协议的执行。即将到来的代表团与我们一起就这个协议的具体实施做进一步的工作。

  当记者提出希望能够知道更多的关于肝素钠问题的调查细节时,邵明立重申,在这个问题上,中国和美国FDA都非常重视,不管发生在什么地方,生命同样都应该受到关注,同样都应该被高度重视。所以,我们对这方面有关的调查是会提供我们所能够提供的所有的支持。在技术方面,这也是我们的原则,也是我们的惯例,在没有明确结论的时候,我们不能随便公布什么,尤其是当前造成这个不良反应的直接原因,我们双方都还在进行分析和研究。如果说一个没有被实验证明、没有确认的情况可以拿来当结论说的话,那将是十分危险的,尤其是在关系人民的健康和生命安全的时候。我们会在这些方面得出确切结论的时候给公众及时披露、及时发布。



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